盖伦奖(Prix Galien Award)被公认为制药和生物医疗行业的最高荣誉,旨在褒奖医疗、科学在研究与创新领域所取得的卓越贡献,被誉为“医药界的诺贝尔奖”。美国盖伦奖(Prix Galien USA Award)自2007年开始在美国评选,包括三个奖项:最佳药品,最佳生物制品和最佳医疗器械。
获得2015年美国盖伦奖的产品如下:
最佳药品奖: IMBRUVICA(ibrutinib)
今年的最佳药品奖颁给了Janssen Biotech & Pharmacyclics的Imbruvica (ibrutinib)。
Imbruvica(ibrutinib)是一种首创的口服布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,通过抑制肿瘤细胞复制和转移所需的BTK发挥抗癌作用。Imbruvica能够阻断介导恶性B细胞不可控地增殖和扩散的信号通路,帮助杀死并降低癌细胞数量,延缓癌症的恶化。
目前获批的4个适应症分别为复发性或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、携带17p删除或TP53突变CLL、Waldenstrom巨球蛋白血症(WM)。
今年5月,生物技术巨头艾伯维(AbbVie)耗资210亿美元收购Pharmacyclics,突破性抗癌产品Imbruvica也因此收入囊中。
最佳生物技术产品奖:OPDIVO (nivolumab)&KEYTRUDA (pembrolizumab)
PD-1/PD-L1免疫疗法是当前备受瞩目的新一类抗癌免疫疗法,旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症,通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡,具有治疗多种类型肿瘤的潜力。目前PD-1免疫抑制剂主要用于一线治疗及既往已接受治疗的晚期(不可切除性或转移性)黑色素瘤或转移性非小细胞肺癌患者。
虽然此次Opdivo和Keytruda同获最佳生物技术产品奖,但作为竞争对手,二者在市场上的竞争异常激烈。Keytruda仅限用于PD-L1阳性患者,而Opdivo没有PD-L1表达限制,因此在肺癌药物市场的前景更为广阔。据分析师预测,到2020年,百时美Opdivo可能以超过80亿美元的年度销售额成为PD-1抑制剂领域一代霸主,默沙东可能以50亿美元而屈居第二。
最佳医疗技术奖:T2Candida Panel
今年的最佳药品奖颁给了T2 Biosystems的 T2Candida Panel。T2Candida Panel是一种用于检测和监测念珠菌感染和败血症的诊断面板。这是首个不需要血液培养,能够在3-5小时提供特异性结果的败血症病原诊断面板,它能够帮助医生及早开始抗真菌治疗,防止疾病进展,降低感染导致的死亡风险。