一项Ⅱ期概念验证研究表明,当单独应用他汀类药物时,添加在研药物MBX-8025可能有助于控制血脂和其他代谢指标。这项研究结果近期发表在《临床内分泌学与新陈代谢杂志》上。
MBX-8025是一种PPAR(过氧化物酶体增殖子激活受体)-δ激动剂。美国路易斯维尔L - MARC研究中心Bays博士和其同事,随机分配181例体重超重且血脂异常的男性和女性接受6种每日治疗方案:单独50mg或100mg MBX-8025,单独阿托伐他汀20mg,一个或其他剂量的MBX-8025联合阿托伐他汀,或者安慰剂。
试验结果显示,与安慰剂组相比,在所有治疗组中,MBX-8025都显着降低了载脂蛋白B-100的水平。两种剂量的MBX-8025可使载脂蛋白B-100减少20%,而阿托伐他汀可使载脂蛋白B-100减少34%,联合治疗使载脂蛋白B-100减少32%~38%。
50mg和100mg的MBX-8025分别使LDL-C降低了18%和22%;阿托伐他汀使LDL-C降低了41%;联合治疗使LDL-C降低了40%~43%(所有均与安慰剂相比)。
再次与安慰剂相比,两个剂量的MBX-8025单一治疗均使甘油三酯降低了26%~30%,阿托伐他汀使甘油三酯降低了14%。
此外,与安慰剂或阿托伐他汀单药相比,MBX-8025使代谢综合征的患病率降低了14%~29%。它还使有小LDL颗粒优势患者的人数减少了10%~20%。
研究人员说,各组的整体不良反应大致相同,但需要更大规模的研究来完全了解MBX-8025的安全性。(药品资讯网信息中心)