近日，华北制药独家研发的“药用辅料级基因重组人血白蛋白”获药品生产许可证。这标志着填补国内空白的重组人血白蛋白技术已经成熟，我国首次具备重组人血白蛋白产业化能力。
在国际上，以重组人血白蛋白替代血源产品的应用已成为趋势。大剂量重组人血白蛋白生产技术和质量控制是世界性难题。华北制药历经13年艰难攻关，终于研发出纯度达到国际先进水平的产品和生产技术，成为继英国、日本之后第三家实现重组人血白蛋白产业化的企业，已开发出高纯级、药用辅料级等多种重组人血白蛋白系列产品。“搞研发最终还是要靠自主创新，核心技术是买不来的。”这是华药生物技术分公司总经理郄正刚的体会。截至今年8月，华药重组人血白蛋白技术已获得相关专利20余项。
据悉，华药生物技术分公司正在与国内外各大生物制药企业合作，用安全性更高的重组人血白蛋白替代有潜在安全隐患的人血白蛋白或血清，实现替代后，将大大提高我国生物制品的国际竞争力。（中国医药报）
