一方面市场紧缺严重,另一方面却无人生产。
常用药潘生丁用药荒愈发严重。潘生丁别名双嘧达莫,有扩张冠状血管、促进侧支循环形成和轻度抗凝作用、抗病毒的作用,是用于预防血栓栓塞性疾病的常用药。但是现在市场上却难寻该药踪迹。
据国家食药监总局网站信息显示,目前共有10个厂家拥有生产双嘧达莫原料药的批件,另有216个药企有双嘧达莫片的批准文号。为什么一个有216家药企获批生产的常用药却一药难求?
经调查发现,过低的药品中标价让药企无利可图而放弃了生产潘生丁。另外,原料药都逐渐集中在一家经销商手里,或人为地加剧了双嘧达莫原料药的供应短缺。
无利可图
据业内人士介绍,双嘧达莫主要的药品有三种:双嘧达莫注射液,双嘧达莫缓释胶囊和双嘧达莫片。早年曾是治疗冠心病的常用药物,现已少用作抗心肌缺血。其抗血小板聚集作用可用于心脏手术或瓣膜置换术,减少血栓栓塞的形成。
据业内人士介绍,天津力生制药股份有限公司、山西亚宝药业集团有限公司、上海信谊九福药业有限公司的双嘧达莫片生产规模比较大。
10月21日,天津力生制药股份有限公司销售部工作人员透露,现在他们双嘧达莫片没有货,主要是因为原料短缺的原因,估计要到下个月才能恢复生产供货。
上海华氏大药房工作人员在电话里表示,信谊九福生产的双嘧达莫片现在缺货,以前有过销售,现在所有厂家的都没有。
九州通医药集团股份有限公司工作人员说,现在该公司唯一只有山西亚宝生产的双嘧达莫片供应,没有其他厂家的。
10月22日,山西亚宝药业集团有限公司常务副总经理汤柯坦言,目前,因为环保成本加大,亚宝药业生产一公斤双嘧达莫原料药成本在一千元左右,但双嘧达莫片进入医院的中标价太低,该公司用自己的原料药生产双嘧达莫片也是“赔本嫌吆喝”。“为了不被药品招标部门列入‘失信’名单,只能咬牙保证供应已中标的地区,没有中标地区基本上放弃销售了。”
“原料成本大幅上涨,但药品中标价多年未变,继续生产只能陷入亏损的境地。双嘧达莫片生产企业普遍遭遇到难题,无奈之下只能放弃生产。”一位业内人士表示。
事实上,不仅是双嘧达莫片,鱼精蛋白、银翘冲、维脑路通这些老百姓耳熟能详的廉价药现在也是一药难求。
一项对全国12城市40余家三甲医院临床用药情况的抽样调查显示,国家和地方增补的基本药有500多种,短缺的已高达342种。
2014年4月,为鼓励药企生产低价药积极性,减轻患者使用高价药的负担,国家卫计委等八部委发布《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》,提出了保障常用低价药生产供应的政策,对化学药、中成药日服费用不超过3元或5元的,取消最高零售限价,允许药企自主制定或调整零售价格,保障合理利润。
当年5月8日,国家发改委正式发布《定价范围内的低价药清单》,双嘧达莫片也列入其中,但其供应短缺命运并没有改变。
那么,既然成本已经很高,价格又已经放开,为何不提价呢?
一位不愿透露姓名的厂家负责人表示,双嘧达莫片既是国家基本药物,也是甲类医保药物。按照我国现行的国家基本药物制度,所有公立医疗机构使用的基本药物必须通过集中采购招标进入。药品中标价是医院采购药品的最高限价,双嘧达莫片进入医院是以中标价结算的,提高零售限价对企业来说无济于事。
据在网上药店搜索显示,石药集团欧意药业有限公司出产的双嘧达莫片(规格为25mg×100片),每瓶零售价为18元。而在2013年四川省药品采购招标中,该公司同样规格的双嘧达莫片每瓶中标价仅为3.24元,而天津力生同样规格的双嘧达莫片中标价也是3.24元。
上述厂家负责人表示,以现在双嘧达莫片这样的中标价供给医院,百分百是亏损的,所以没有人愿意生产。
原料垄断
据了解,目前,具有双嘧达莫原料药生产批文的厂家共有19家,为什么还会出现原料药供应短缺?
联系了多家拥有生产批文的厂家,其中海正药业负责原料药销售的工作人员表示,现在他们没有生产双嘧达莫原料药,其他厂家的说法也大致如此。
据业内人士介绍,现在实际上只有山西亚宝药业集团有限公司、山西新宝源制药有限公司两家生产双嘧达莫原料药,年产量大概是50吨左右。而目前双嘧达莫原料药的需求大概在70~80吨左右。随着双嘧达莫药效及用途被广泛地认可,预计在未来3~5年内需求会持续增长。
更重要的原因是,天津力生制药厂供应部负责原料采购的工作人员曾对媒体表示,“潘生丁原料市场包销垄断,我们搞不到原料。”
事实上,一些普药原料药的垄断经营已成为行业内公开的“秘密”。
今年3月,北京市医药行业协会在给全国医药行业人大代表、政协委员提供的材料中表示,近年来,部分品种普药的原料药垄断经营现象日益严重。特别是有些生产厂家较少的普药原料药,厂家生产出原料药后并不直接卖给药品制剂企业,而是先卖给某个商业公司,商业公司几个月后再转手将原料药卖出,价格成倍上涨。
该协会举例称,比如2011年10月到2013年5月,“信龙去痱水”的主要原料麝香草酚的价格,就从275元/公斤暴涨到8808元/公斤;2010年3月到2013年5月,硫磺软膏主要原料升华硫的价格,从18.5元/公斤暴涨到400元/公斤。
而百姓常用药“去痛片”的原料药,价格自去年10月到今年1月期间也出现成倍上涨。而不少医药领域代表委员也对上述情况十分关注,认为要解决部分普药品种经常发生中断供应,必须有效地遏制部分普药原料药的垄断经营。
实际上,备受关注的地高辛片涨价的背后也是原料药价格的惊人上涨。地高辛生产厂商上海信宜药厂确认称,自2014年9月起,地高辛片原料价格从每公斤7.5万元逐步上涨至2015年1月的每公斤40万元,不到半年的时间,后者价格是前者的5倍还多。
汤柯表示,该公司2015年前,每年生产双嘧达莫原料药35吨,其中自用15吨、出口10吨、供应其他药厂10吨。而从今年开始,由于环保成本的增加,亚宝只生产了10吨双嘧达莫原料药,自用了9吨,剩下的1吨则全部销售给了安徽延生药业有限公司(以下简称“安徽延生”)。
10月21日,山西新宝源制药有限公司的销售人员在电话中表示,安徽延生是该公司双嘧达莫原料药的国内总经销,药厂采购需要找安徽延生,厂家目前只直接做出口业务。这意味着,安徽延生或垄断了国内双嘧达莫原料药的销售。
据业内人士反映,原料药被垄断仅仅是第一步。包销商先考察某品种原料药全国几家在生产,然后几家没生产,然后找到各个厂家签订总经销包销合同,没生产的签合同给一定数额的补偿款,让其不再生产,生产的按现有价格包销一次性给予包销款,并且价格稍微给得高一点儿,几乎没有企业不同意包销。
然后,下一步包销商将对原料实施控销,找一家比较有生产能力的制剂厂生产,因为其他制药企业买不到原料,垄断商将控制该品种下游制剂市场,当只有一家药企投标时,中标价肯定会“水涨船高”。
比如原先的盐酸普萘洛尔每瓶才0.45元,原料被垄断后现在将近3元了。同样规格的谷维素片原先0.45元,现在3.30元。维生素B2原先0.45元,垄断后,现在1.30元,病毒灵片原先0.55元,现在3.40元。
国家发改委价格监督检查与反垄断局副局长李青曾明确表示,医药企业拥有市场支配地位并不违法,但拥有市场支配地位以后,企业的行为是受到严格控制的,不能滥用支配地位破坏市场竞争。
“比如原材料都在你手上控制,别人都要购买这种原材料生产某种产品,这时候你大幅度提高价格,或者附加其他不合理条件,或者要求你的下游企业瓜分市场,各自为政,大家共同谋取特别大的利益,这在法律上是被禁止的。”李青表示。