昨天有媒体报道称,81岁的中国女科学家屠呦呦获得2011年度拉斯克奖的临床医学奖。其获奖理由是,“因为发现青蒿素——一种用于治疗疟疾的药物,挽救了全球特别是发展中国家的数百万人的生命。”
而说起青蒿素,抗疟药,云南人自然会想到云南省最早成立的制药企业——昆明制药。昆明制药经过10多年的努力,其蒿甲醚原料药及其制剂已经创造了超过10亿元的销售额,蒿甲醚制剂连续10多年位居中国药品单一制剂出口首位、创汇首位。
发现抗疟药福祉人类健康
尽管对青蒿素发现者曾存争议,上世纪60年代末北京的青蒿素、山东的黄花蒿素和云南的黄蒿素初步被认为是相同的药物,3个地方谁先发现青蒿素引起争议。
但不可否认的是,青蒿素的发现,是福祉全人类健康的一项重要科技成果。
疟疾在世界许多地区是一种严重的公共健康问题,是一个全球性并威胁生命的疾病,也是世界上所有虫媒传染性疾病中发病率和死亡率最高的一项疾病,约90%的疟疾死亡病例都发生在撒哈拉以南的非洲地区,但在亚洲部分地区和拉丁美洲也很普遍。目前全球仍有100多个国家、24亿人生活在疟疾流行区,在全世界范围内每年新发疟疾病例3.5亿人至5亿人,约300万人死亡,尤其是儿童较多死于该疾病,平均每30秒钟就会有一名儿童因疟疾而死亡。
1967年,毛主席和周总理下令,联合研发抗疟新药。1967年5月23日在北京召开“全国疟疾防治研究协作会议”,“5·23”就成了当时研究防治疟疾新药项目的代号。
遍布全国60多个单位的500多名科研人员开始研发抗疟新药。中药部分的不同研究小组开始尝试多种中药,包括常山、乌头、乌梅、鳖甲、青蒿等成千上万种中药,筛选出的4万多种抗疟疾的化合物和中草药,均未能有令人满意的效果。
1969年,39岁的屠呦呦加入“5·23”。她从整理历代医籍开始,四处走访老中医,编辑了以640方中药为主的《抗疟单验方集》,继而组织鼠疟筛选抗疟药物。
1971年10月4日,经历了190多次的失败之后,在实验室里,屠呦呦终于从中药正品青蒿的菊科植物成株叶子中提取部分,获得对鼠疟、猴疟疟原虫100%的抑制率。
云南特色抗疟药名扬海外
“由于目前疟疾主要在非洲等地区传播较广,所以对于我们公司的蒿甲醚系列特色抗疟药来说,有点‘墙内开花墙外香’的味道,在海外特别有名气。”说起特色抗疟药,昆明制药的一位工作人员感叹道。
2009年4月8日,美国FDA发布批准复方蒿甲醚(Coartem)片剂用于治疗疟疾的公告。至此,美国成为批准复方蒿甲醚药物的第84个国家,这也是在美国注册的第一个治疗疟疾的ACT药品和第一个中国原创的专利药品。
蒿甲醚是复方蒿甲醚片中的活性成分之一,属青蒿素类衍生物,而青蒿素则来源于我国传统中药青蒿。
复方蒿甲醚的研究是从1981年开始着手的,1983年获得当时中国青蒿素及其衍生物研究指导委员会1.5万元经费后正式进行。1987年,昆明制药已拥有蒿甲醚、本芴醇生产权,并提供了35万元的风险投资,与相关科研院所合作开发复方蒿甲醚,从而使复方蒿甲醚的开发能够顺利进行,并于1992年获得我国新药证书,获得自主知识产权。
1998年,复方蒿甲醚以商品名“Coartem”进入全球市场。昆明制药集团股份有限公司与中国军事医学科学院微生物流行病研究所等单位,与瑞士诺华公司以专利许可和市场独占的医药科技合作方式进行全球推广并获巨大成功。
2009年4月16日,蒿甲醚的发明者周义清教授获得了“欧洲发明人奖”,蒿甲醚的发明也被世界医学科学界称之为:“20世纪下半叶最伟大的医学创举”,是一项“能够获得诺贝尔奖的科学成就”。
长期以来,昆明制药在青蒿素类药物的研究一直居于国际领先水平,并且不断推出新型的、符合市场需求的药品。2006年,昆明制药推出了最新一代复方抗疟药ARCO(复方磷酸奈酚奎片),到今天已经成功通过8个国家、11个项目的国际临床验证,得到国际医药行业的瞩目,业内一致认为这是目前世界上疗效最佳的复方蒿甲醚药品。
复方蒿甲醚已在全球49个国家和地区被授予发明专利,在80多个国家和地区获得药品注册,被列入世界卫生组织基本药物目录,在全球推广和使用,在世界疟疾流行地区挽救了无数生命,创造了无数奇迹。
在国家商务部执行的国家援外抗疟药品采购总量中,昆明制药的青蒿素系列产品已经占到了超过1/3的份额。 (云南网 陆晓辉)