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基因技术公司向FDA提交基底细胞癌药的新药申请

放大字体  缩小字体 发布日期:2011-09-16  浏览次数:248
    日前,基因技术(Genentech)公司向FDA提交了关于实验性新药vismodegib的新药申请(NDA),用于治疗那些患有晚期基地细胞癌,而且不适合进行手术的患者。

    该新药申请得到了一项多通道、两队列、单臂、二期的Erivance BCC研究结果的支持,主要调查vismodegib在晚期基地细胞癌患者身上的作用。

    试验结果表明:对于局部晚期细胞癌患者(laBCC),vismodegib能够大幅度减少43%(整体回应率,或ORR)的肿瘤或可见性病变,而对转移性基地细胞癌患者(mBCC)则是30%。 

   基因技术公司正在按照与Curis公司签订的合作协议开发vismodegib。 (中国医药123网)




 
 
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