日前，国家卫计委联合国家食药监总局正式颁布了《干细胞临床研究管理办法（试行）》，这是我国首个针对干细胞临床研究进行管理的规范性文件。
此前，有关部门对干细胞行业内扩大使用的乱象曾进行过全面整顿，干细胞治疗应用曾于2012年被叫停，此次管理办法的发布是在整顿之后首次正式放开。
随着国家监管的加强，国内干细胞治疗的乱象有所好转。
但媒体调查发现，不少国内医疗机构都在开展与国外机构合作的干细胞治疗项目，有些项目收费高达百万元，而其正规性和治疗有效性均存在问题。
比如与深圳一家医疗机构合作的美国干细胞治疗中心的负责人早已被吊销医生执照，且已被加州医疗委员会指控，却仍然是深圳这家医疗中介口中宣传的“首席科学家”。
业内说法
目前医疗效果不确定
在搜索引擎中键入“德国”、“糖尿病”两个关键词，搜索结果中便有优翔的广告，德国TICEBA的名字也能在各种干细胞治疗糖尿病的广告文章中看到。
一位生物行业人士告诉记者，虽然现在世界上有一些关于干细胞治疗糖尿病的成果论文，但是治疗效果仍然是不确定的，一些成果证明有效，但是这只是基础研究，监测到的改善状况是不是由干细胞治疗产生的效果，其产生效果的机理，都是很复杂的问题。没有得到国家权威机构的承认，都不能够直接拿它去做临床应用。
这位行业人士同时表示，现在国内和国外在干细胞治疗糖尿病上差距不大，都还在摸索阶段，“国家8月份出台了监管文件（《干细胞临床研究管理办法》〈试行〉），明确了研究是不能收费的。虽然不清楚别的国家的监管办法，但是患者出国做这种治疗肯定是不正规的。”
中华医学会糖尿病分会曾经在干细胞治疗糖尿病的一份声明中表示，临床试验要采用科学、客观的研究设计，与现行的糖尿病治疗方法相比较，评价干细胞治疗糖尿病的有效性和安全性，特别是长期随访中的有效性和安全性。但是优翔国际德国干细胞治疗项目的相关须知里并没有关于长期随访的内容。
巴西圣保罗大学Voltarelli等专家从2003年开始利用干细胞治疗糖尿病，其2009年相关随访结果显示，20例患者中有12例持续停止使用外源性胰岛素（平均31个月），其中最长停用时间达52个月；另外8例患者虽停用胰岛素一段时间后需要重新开始胰岛素治疗，但注射剂量较移植前明显减少。
上述探索性研究提示干细胞移植在治疗糖尿病中具有潜在的应用价值，但是这些研究在设计上均存在明显的局限性，例如均为单中心、自身前后对照的研究设计，样本量较少，且尚无长期有效性和安全性的数据。研究结果尚不能肯定回答干细胞治疗的有效性和安全性，也无法确定与目前的胰岛素治疗相比是否具有明显的优势。
