| 国家重点监管医疗器械目录（2014年版） |
| 一、一次性使用无菌医疗器械 |
| 1．一次性使用无菌注射器； |
| 2．一次性使用输液器； |
| 3．一次性使用输血器； |
| 4．一次性使用滴定管式输液器； |
| 5．一次性使用静脉输液针； |
| 6．一次性使用无菌注射针； |
| 7．一次性使用塑料血袋； |
| 8．一次性使用采血器； |
| 9．一次性使用麻醉穿刺包； |
| 10．医用缝合针（线）。 |
| 二、骨科植入物医疗器械 |
| 1．外科植入物关节假体； |
| 2．金属直型、异形接骨板； |
| 3．金属接骨、矫形钉； |
| 4．金属矫形用棒； |
| 5．髓内针、骨针； |
| 6．脊柱内固定器材。 |
| 三、植入性医疗器械 |
| 1．人工晶体； |
| 2．人工心脏瓣膜； |
| 3．心脏起搏器； |
| 4．血管内支架、导管、导丝、球囊。 |
| 四、填充材料 |
| 1．乳房填充材料； |
| 2．眼内填充材料； |
| 3．骨科填充材料。 |
| 五、同种异体医疗器械 |
| 1．同种异体骨； |
| 2．同种异体皮肤； |
| 3．生物羊膜。 |
| 六、动物源医疗器械 |
| 1．人工生物心脏瓣膜； |
| 2．生物蛋白海绵； |
| 3．生物膜； |
| 4．异种骨修复材料； |
| 5．生物敷料； |
| 6．组织工程全层皮肤； |
| 7．生物粘合剂。 |
| 七、计划生育用医疗器械 |
| 1．宫内节育器； |
| 2．橡胶避孕套。 |
| 八、体外循环及血液处理医疗器械 |
| 1．空心纤维透析器； |
| 2．血液透析装置； |
| 3．透析粉、透析液； |
| 4．血浆分离杯、血浆管路。 |
| 九、手术防粘连类医疗器械 |
| 十、角膜塑形镜 |
| 十一、婴儿培养箱 |
| 十二、医用防护口罩、医用防护服 |
| 北京市重点监管医疗器械目录（2015年版） | ||
| 序号 | 监管品种 | 监管类别 |
| 1 | 一次性使用输血、输液、注射用资料器械 | |
| 1.1 | 一次性使用无菌注射器（含自毁式、胰岛素注射用、高压造影用） | 国 |
| 1.2 | 一次性使用无菌注射针（含牙科、注射笔用） | 国 |
| 1.3 | 一次性使用输液器（含精密、避光、压力输液等各型式） | 国 |
| 1.4 | 一次性使用静脉输液针 | 国 |
| 1.5 | 一次性使用静脉留置针 | 国 |
| 1.6 | 一次性使用真空采血器 | 国 |
| 1.7 | 一次性使用输血器 | 国 |
| 1.8 | 一次性使用塑料血袋 | 国 |
| 1.9 | 一次性使用麻醉穿刺包 | 国 |
| 1.1 | 一次性胰岛素泵用输注器 | 市 |
| 2 | 植入材料和人工器官类医疗器械 | |
| 2.1 | 普通骨科植入物（含金属、无机、聚合物等材料的板、钉、针、棒、丝等） | 国 |
| 2.2 | 普通骨科植入物（含金属、无机、聚合物等材料的填充、修复材料等） | 国 |
| 2.3 | 脊柱内固定器材 | 国 |
| 2.4 | 人工关节 | 国 |
| 2.5 | 人工晶体 | 国 |
| 2.6 | 血管支架（含动静脉及颅内等中枢及外周血管用支架） | 国 |
| 2.7 | 心脏缺损修补/封堵器械 | 国 |
| 2.8 | 人工心脏瓣膜 | 国 |
| 2.9 | 血管吻合器材（含血管吻合器、动脉瘤夹） | 国 |
| 2.1 | 组织填充材料（含乳房、整形及眼科填充等） | 国 |
| 2.11 | 牙种植体 | 市 |
| 3 | 同种异体医疗器械 | |
| 3.1 | 同种异体骨 | 国 |
| 3.2 | 同种异体皮肤 | |
| 浙江省重点监管医疗器械目录（2015年版） |
| 一、有创传感器（6821） |
| 1、一次性使用压力传感器 |
| 二、医用光学器具、仪器及内窥镜设备（6822） |
| 1、胶囊式内窥镜系统 |
| 2、隐形眼镜护理液 |
| 3、隐形眼镜润眼液 |
| 三、激光手术和治疗设备（6824） |
| 1、二氧化碳激光治疗机 |
| 2、准分子激光治疗系统 |
| 3、掺铥全光纤激光手术治疗系统 |
| 四、高压氧治疗设备（6826） |
| 1、空气加压氧舱 |
| 2、氧气加压氧舱 |
| 五、植入材料和人工器官（6846） |
| 1、人工耳蜗植入体 |
| 六、输液辅助装置（6854） |
| 1、胰岛素泵 |
| 七、医用缝合材料及粘合剂（6865） |
| 1、医用透明质酸钠凝胶 |
| 2、外科手术用防粘连冲洗液 |
| 江西省重点监管医疗器械目录 |
| 一、除《国家重点监管医疗器械目录》以外其他第三类产品： |
| 1、一次性使用连接管 |
| 2、一次性使用医用阀 |
| 3、一次性使用无针密闭输液接头 |
| 4、一次性使用三通连接管 |
| 5、一次性使用三通阀 |
| 6、一次性使用延长管 |
| 7、一次性使用肝素帽 |
| 8、一次性使用输注泵 |
| 9、电子输注泵 |
| 10、一次性使用无菌注射器活塞 |
| 11、一次性使用血压传感器 |
| 12、一次性使用中心静脉导管包 |
| 13、吸收性明胶海绵 |
| 14、冷光牙齿美白剂 |
| 15、家用牙齿美白胶 |
| 16、胃镜胶 |
| 17、肠镜胶 |
| 18、内窥镜润滑胶 |
| 19、可吸收性外科缝线 |
| 20、体外反搏装置 |
| 21、高频喷射呼吸机 |
| 22、医用空气加压氧舱 |
| 二、部分第二类产品 |
| 1、一次性使用导尿包 |
| 2、外科手套 |
| 3、一次性使用阴道扩张器 |
| 4、固定义齿 |
| 5、活动义齿 |
| 6、壳聚糖敷料 |
| 7、生化分析仪 |
| 8、牙科X射线机 |
| 湖北省级重点监管医疗器械目录 |
| 一、一次性使用无菌医疗器械 |
| ⒈一次性使用采血针 |
| ⒉一次性使用导尿包 |
| ⒊一次性使用吸氧管 |
| ⒋一次性使用医用垫单（手术单） |
| ⒌一次性使用负压引流护创材料 |
| 二、体外诊断试剂 |
| 三、医用卫生材料及敷料 |
| 1．医用脱脂棉 |
| 2．医用脱脂纱布 |
| 3．壳聚糖类敷料 |
| ⒋ 其他医用无菌敷料 |
| 四、物理治疗及康复设备 |
| 1．家用中低频治疗仪 |
| 2．高电位治疗仪 |
| 五、医用激光仪器设备 |
| 1．固体激光手术设备（如：Nd：YAG激光治疗机） |
| 2．气体激光手术设备（如：氦氖激光治疗机、二氧化碳激光治疗机） |
| 3．半导体激光治疗仪 |
| 六、医用超声仪器及有关设备 |
| 七、口腔科材料：定制式义齿 |
| 八、除《国家重点监管医疗器械目录》及以上条款中明确列示以外的其他所有第三类产品。 |
| 辽宁省重点监管医疗器械目录 |
| 一、《国家重点监管医疗器械目录》以外的第三类医疗器械产品: |
| 1.X射线计算机体层摄影装置； |
| 2.X射线计算机体层摄影设备； |
| 3.磁共振成像系统； |
| 4.超声诊断系统 |
| 5.X射线诊断设备 |
| 6.数字化医用X射线摄影系统 |
| 7.医用电子直线加速器 |
| 8.三维放射治疗计划系统 |
| 9.膝关节镜； |
| 10.腰椎间盘镜； |
| 11.腹腔镜； |
| 12.经皮肾镜； |
| 13.电切镜； |
| 14.生物蛋白海绵； |
| 15.一次性使用抽液器； |
| 16.半导休激光治疗仪； |
| 17.高频治疗机； |
| 18.微波治疗机； |
| 19.一次性使用延长管； |
| 20.一次性使用动静脉穿刺针； |
| 21.一次性使用静脉营养输液袋； |
| 22.一次性透析型人工肾脏用血液回路； |
| 23.自动多叶准直器适形调强系统； |
| 24.一次性使用负压引流护创材料； |
| 二、《国家重点监管医疗器械目录》以外的第二、三类体外诊断试剂医疗器械产品； |
| 三、《国家重点监管医疗器械目录》以外的第二类无菌医疗器械产品。 |
