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干货!重磅汇总全球二季度药物许可交易

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-09-21  浏览次数:158

  高值者:超过5亿美元的十个交易

  第二季度,共达成34笔金额超过1亿美元的高价交易。其中,有10笔交易有潜力为主要合作方带来5亿美元甚至更多的收入。

  ①艾伯维(AbbVie)与Halozyme 艾伯维获得授权,使用Halozyme公司的重组人透明质酸酶ENHANZE技术,开发针对9个靶点的药物。艾伯维为此支付2300万美元首期付款、每个项目1.3亿美元里程金以及产品上市后的销售提成,这个交易价格总计将近20亿美元。

  ②Vertex与Parion Vertex获得许可,合作开发Parion用于囊性纤维化治疗的上皮细胞钠离子通道抑制剂P-1037,并将该产品推进到Ⅱ期开发阶段。Parion因此获得8000万美元的首期付款以及10.9亿美元里程金。

  ③新基医药(Celgene)与Juno 两家公司就靶向于CD-19和CD-22的T细胞疗法药物达成为期10年的合作,这些药物用于癌症和自身免疫病。新基医药将支付给Juno公司1.502亿美元的首期付款以及价值8.498亿美元的股票,并获得这些合作药物上市后利润的30%。

  ④Juno与Editas Editas的CRISPR/Cas9基因编辑技术受到Juno的关注,Juno与Editas达成合作,使用该技术开发3个用于癌症治疗的嵌合抗原受体以及T细胞疗法药物。Juno将为此支付2500万美元首期付款、2200万美元研究经费以及每个项目至少2.3亿美元的里程金。

  ⑤杨森(Jassen)与Achillion 两家公司达成合作,开展Achillion的丙肝药物sovaprevir、odalasvir和一个早期阶段的在研药物ACH-3422三药联合,治疗泛基因型丙肝的研究。杨森将向Achillion支付9.05亿美元里程金。

  ⑥百特(Baxter)与Sigma-Tau 两家公司签署协议,以9亿美元的价格收购后者用于急性淋巴细胞白血病的Oncaspar(pegaspargase)和在研药物calaspargase pegol。calaspargase pegol正在开展上市申请,而pegaspargase已经于2009年上市。

  ⑦Anokion与安斯泰来(Astellas) 两家公司达成合作,组建一家新的名为Kanyos Bio的合资公司开展1型糖尿病和乳糜泻药物的研究。交易价值7.6亿美元,安斯泰来拥有增加第三个适应症的选择权。

  ⑧西雅图遗传学(Seattle Genetics) 与Unum 两家公司达成合作,西雅图遗传学公司将使用Unum的ACTR技术开发用于癌症治疗的抗体偶联T细胞受体(ACTR)疗法药物。该技术将对患者的T细胞进行重建,与肿瘤特异性抗体共同作用攻击肿瘤细胞。Unum将收到2500万美元首期付款、6.15亿美元期权费和里程金,以及500万美元股权投资。

  ⑨百时美施贵宝(BMS)和uniQure 两家公司合作的重点是一个用于心血管疾病的表达钙结合蛋白S100A1的腺病毒相关病毒。百时美施贵宝获得使用uniQure技术平台开发针对10个心血管疾病药物的独家权益。uniQure将获得主导项目S100A1 5000万美元和另外3个项目每个1500万美元的首期付款,以及S100A1的2.54亿美元、其他3个药物每个2.17亿美元的里程金。此外,百时美施贵宝还将在原来对uniQure 4.9%初始股权投资(共计3200万美元)的基础上增加15%的股权投资。

  ⑩罗氏(Roche)与Curadev 两家公司达成合作,共同开发用于癌症的吲哚胺2,3双加氧酶和/或色氨酸2,3-双加氧酶抑制剂。Curadev有望收到2500万美元首期付款和5.3亿美元里程金。

  高频者:交易最多的两家公司

  第二季度交易最多的公司是两家大型生物制药公司――阿斯利康(AstraZeneca)和安斯泰来,它们的交易量分别为14笔和8笔。

  阿斯利康:14笔交易

  二季度阿斯利康共有14笔交易,以下列举其中5项交易情况。

  新基医药以4.5亿美元的首期付款获得了阿斯利康子公司MedImmune的durvalumab。这是一个用于白血病的IgG1单抗,预计该药2016年能在美国获得批准用于血液癌症,2017年获批用于非小细胞肺癌,2020年销售额预期可达11亿美元。新基医药将获得销售提成,初始提成比例为70%,4年后逐渐下降至50%。

  阿斯利康与Innate制药达成了另一项协议,共同开发用于IgG4单抗药物durvalumab。这个药物目前正在开展用于实体瘤的Ⅱ期临床试验。Innate将获得首笔2.5亿美元的付款用于开发口腔肿瘤适应症,以后还将获得超过1亿美元的里程金。

  吉列德(Gilead)的磷酸肌醇3-激酶(PI3K)抑制剂idelalisib将与MedImmune的durvalumab开展联合给药用于血液肿瘤的Ⅰ/Ⅱ期试验。idelalisib今年1月已经上市,用于慢性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤,预期2020年年销售额将达到24亿美元。

  阿斯利康自己的PI3K抑制剂AZD-8186正在开展用于前列腺癌的临床试验,以期与杨森的阿比特龙(abiraterone)竞争。阿比特龙是17α-羟化酶抑制剂,已经上市,预计2016年销售额可达25亿美元。

  在慢性肾病领域,阿斯利康与美国密歇根大学(University of Michigan)和法国国家健康与医学研究所(French National Institute of Health and Medical Research,INSERM)达成研究合作。密歇根大学将参与确定靶点的工作,而法国国家健康与医学研究所则将开展某些肾脏病眼皮直激素受体活性生物学机制的研究。

  私有生物技术公司Eolas Therapeutics的orexin-1受体拮抗剂吸引了阿斯利康的注意,两家公司就这个发现阶段的毒品成瘾戒除药物开展合作,交易价格超过1.45亿美元。这个药物在临床前研究中显示出戒除尼古丁成瘾的疗效。Eolas相信阿斯利康这个强大的合作伙伴能够帮助该公司完成今年年中进行药品临床试验申报(IND)的目标。

  安斯泰来:8笔交易

  二季度安斯泰来参与了8笔交易,以下列举其中的3项交易情况。

  安斯泰来以2600万美元从MD安德森癌症中心(MD Anderson Cancer Center)获得一个靶向于h8F4的Ⅰ类HLA抗原A-2α链抗体的期权。这个抗体用于急性髓系白血病,已经完成了Ⅰb期研究。这类对抗HLA限制性肽的抗体一直面临诸多挑战,安斯泰来希望凭借自己的专业知识在这一领域有所突破。

  安斯泰来还与默沙东在日本的子公司MSD KK达成了联盟,将各自的糖尿病重磅炸弹药物伊格列净(ipragliflozin)和西格列汀(sitagliptin)联合起来。默沙东的西格列汀2012年销售额曾达到45亿美元,但未来可能逐年下降。安斯泰来的伊格列净预期巅峰销售额发生在2019年,仅有2亿美元。

  安斯泰来和Cyclenium的合作获得使用后者CMRT(Customized Macrocycles for Recognition of Topologies)专有技术和Quest library筛选定制大环化合物的权益。这些化合物具有优异的稳定性和对蛋白靶点的高选择性。在同一季度,Cyclenium还和麦吉尔大学(McGill University)就其Quest library达成合作。

  里程金付款

干货!重磅汇总全球二季度药物许可交易

  二季度里程金付款共涉及8项交易。收到里程金付款金额最多的是Nektar和GlycoMimetics,分别收到1亿美元和2000万美元。其他收到里程金的公司还有FibroGen、Genmab和Isis等。

  在镇痛药naloxegol(NKTR-118)获得FDA批准、成为首个在美国商业化销售的便秘治疗药物后,阿斯利康向Nektar支付1亿美元里程金。2009年9月两家公司就NKTR-118的PEG化制剂达成价值15亿美元的合作协议,当时这个药物还处在早期阶段。

  在rivipansel启动用于镰状细胞病住院患者血管闭塞性危机的Ⅲ期临床试验后,GlycoMimetics收到辉瑞的2000万美元里程金。2011年10月,GlycoMimetics与辉瑞就这个药物的权益签署了价值3.4亿美元的协议。

  FibroGen在成功完成roxadustat的长期临床前致癌安全性研究后,从阿斯利康收到了1500万美元里程金。此前,FibroGen已经收到了1.2亿美元的或然许可付款(non-contingent)。2013年7月,两家公司就这个贫血药物达成合作协议,包括总计3.5亿美元的或然付款和4.65亿美元的里程金。

  Genmab从杨森收到1000万美元里程金,这两家公司合作开展的临床研究,daratumumab与硼替佐米、美法仑和泼尼松联合用药方案与硼替佐米、美法仑和泼尼松方案比较,用于多发性骨髓瘤一线治疗的Ⅲ期试验正在进行中。2012年8月,两家公司就daratumumab达成价值11亿美元的全球性协议。

  百健(Biogen)就一个未披露的神经系统药物支付给Isis公司1000万美元里程金,这是两家公司在神经系统和神经肌肉疾病领域合作推进的第9个项目。2013年9月两家公司签署合作协议,价值为31亿美元。

 
关键词: FDA , 安斯泰来
 
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