据悉,致力于专业和孤儿肿瘤产品的BioAllianceSA制药公司(巴黎:BIO),9月6日在ILCA(国际肝癌协会)年会上宣布了其孤儿药Livatag®二期临床试验结果。ILCA是唯一的致力于肝癌研究并有全球最优秀的专家参与的国际组织。
De Lyon市民临终关怀医院的肝病学教授、这项2期临床试验的主要研究者Pr. PHilippe Merle,公布了在不能手术切除的肝癌(原发性肝癌)患者观察到的初步的生存结果。在总数为50例的患者中,有28人随机接受Livatag动脉注射。Livatag®每4周给1次药,总计3次注射。
虽然由于严重的肺部不良反应事件,该试验被搁置,但基于独立的数据安全监督委员会的建议,一直对生存情况持续评估。
接受Livatag®治疗的患者的生存结果显示,与对照组15个月的中位生存期相比,治疗组显著增加,达31.7个月(P<0.05)。接受3次注射的患者甚至有更好的治疗反应,中位生存期增加至33个月(P<0.05)。(药品资讯网信息中心)