在审评上周（2015.9.6-2015.9.12）有87个药品（按受理号计，下同）进入在审评状态，81个化药，比上周多一倍，其中3个1.1类，27个3.1类，1个3.2类，1个3.3类，35个6类，14个进口。本周进入排队待审评状态的3.1类和6类较上周均大幅度上升，而上周无进入在审评的进口化药，本周也有14个之多。此还有4个治疗用生物制品，基本跟上周持平，为1个1类，1个2类和2个15类。此外，2个进口药用辅料也进入在审评。
上周进入再审评药物治疗领域主要集中在消化道及代谢13个，呼吸系统11个，神经系统11个，杂类9个，抗肿瘤药和免疫机能调节药8个，生殖泌尿系统和性激素6个，系统用抗感染药6个，肌肉-骨骼系统5个，心血管系统4个，血液和造血器官4个等。
重点如下：
1.康尼替尼：本品是北京康辰药业股份有限公司1.1类申报的化药药品，包括康尼替尼原料及2个片剂的受理号。目前小编未查到任何关于康尼替尼的任何信息，有知道的小伙伴可以后台留言。
2.重组抗埃博拉病毒单抗联合注射液（MIL77）：中国人民解放军军事医学科学院基础医学研究所1类申报，是继今年2月军科院的1类重组埃博拉病毒病疫苗（CXSL1500017）之后的又一与埃博拉病毒有关的生物制品，此前重组埃博拉病毒病疫苗仅用20天就获批临床本次申报的抗体需多久获批，让我们拭目以待。
在审批
上周共有4个药物进入在审批状态，较上周的在审批药物井喷，大幅下降均为化药，其中3个受理号为1个品种，即江苏豪森药业股份有限公司的1.1类新药HS-10234片，本品是一种抗病毒核苷类似物；1个3.1类为河南中帅医药科技发展有限公司的注射用乙酰唑胺，为心血管系统药物，用于治疗心力衰竭和心律失常，是乙酰唑胺该剂型首次进入在审批阶段。
审批完毕
上周审批完毕的药物有48个，与上上周相比数量略有上升，其中45个化药，3个中药。化药中，37个3.1类，1个5类，4个6类，3个进口。中药中，2个6.1类，1个进口。本周近20个药物批准临床，如国药一心制药有限公司的普乐沙福原料药和其注射液，山东罗欣药业股份有限公司的罗氟司特原料药及其片剂，天津康鸿医药科技发展有限公司的罗氟司特原料药及其片剂等。四川升和药业股份有限公司的盐酸多奈哌齐口腔崩解片正在进行三合一审核，估计快要批准上市了。
审批完毕的化药见附表1。
制证完毕
上周审批完毕的药物共44个，其中24个化药，10个治疗用生物制品，9个预防用生物制品，1个中药。
重点如下：
1.甲型H7N9流感病毒裂解疫苗：上海生物制品研究所有限责任公司申报1类新药，预防用生物制品，用于预防甲型H7N9流感。本品2014年5月受CDE承办，目前已制证完毕。
