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湖北省食品药品监管局四项措施贯彻全国药品审改会议精神

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-09-14  浏览次数:70
近期,湖北省食品药品监督管理局采取四项措施,认真贯彻落实全国药品审评审批制度改革工作会议精神。

一、开展多层次的宣传和培训,吃透精神。一是在市州领导食品安全研讨班上传达;二是在食品药品监管系统组织学习培训;三是对药品企业、有关科研机构和科研人员进行宣传,以提高认识,统一思想,掌握政策,积极行动。

二、出台实施方案,有条不紊地推动改革工作。根据国务院意见和总局配套文件,精心研究制定实施方案。

三、开展湖北药品注册积压问题梳理,摸清底数。对全省药品注册积压情况进行清理,统计数量,分析原因,制定对策,确保下一步改革实施有的放矢。对总局下达的药品注册临床数据核查任务,在组织相关企业自查自纠的基础上,派出专门力量核查,确保按期保质完成核查任务。

四、认真完成总局委托给省局的三项任务,即:药品申请的受理、研制现场检查、生产现场检查、产品检验等任务,承担GMP认证和检查的任务,以及药品再注册的任务。

 
 
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