8月28日，FDA对2型糖尿病的治疗药物DPP-4抑制剂发布警告：因多种DPP-4抑制剂（包括西格列汀, 沙格列汀, 利格列汀, 阿格列汀）可能导致严重的致残性的关节痛，FDA针对此类药物添加了一个新的风险警告。
在不良反应监测公告中，FDA建议临床医师应警惕DPP-4抑制剂可能是严重关节痛发病的一个诱发因素，甚至是在已接受DPP-4抑制剂治疗患者中，DPP-4抑制剂也会诱发关节痛。因此，FDA强烈要求医务人员和患者一旦发现DPP-4抑制剂相关副作用，应及时上报FDA药品监督系统。
FDA在公告中建议，接受DPP-4抑制剂治疗的患者可以继续使用该药治疗。但是，一旦患者出现严重的持续性关节痛，应立即咨询医务人员。专业的医务人员也应该考虑到这类药物可能导致严重关节痛的不良反应，并适时停药。
FDA批准上市的DPP-4抑制剂
作为药品不良反应监测的风向标，FDA给DPP-4抑制剂发出的警告无疑也将使中国的同类产品成为重点关注的对象。
目前，在我国上市的DPP-4抑制剂主要有磷酸西格列汀片、沙格列汀片、维格列汀片、利格列汀片和苯甲酸阿格列汀片。2014年，DPP-4抑制剂类药物年销售规模为2.77亿元，同比上年增长91%。
2014年不同品牌DPP-4抑制剂销售额份额
国内在审评DPP-4抑制剂
在加快审评审批的档口，FDA警告或对正在审评的产品也产生影响。根据药智网数据，目前国内申报DPP-4抑制剂类产品的企业有64家，其中江苏豪森药业、石药集团欧意药业、连云港宏创药业、齐鲁制药、正大天晴药业有5个以上的产品在审批，化药3.1类申报数量为64个。
| 产品 | 分类 | 分类 | 公司 |
| 托西酸贝格列汀片 | 化药 | 补充申请 | 江苏豪森药业股份有限公司 |
| 托西酸贝格列汀 | 化药 | 补充申请 | 连云港宏创药业有限公司 |
| 苯甲酸阿格列汀片 | 化药6 | 仿制 | 湖北华世通潜龙药业有限公司 |
| 苯甲酸阿格列汀片 | 化药6 | 仿制 | 安徽新陇海药业有限公司 |
| 利格列汀片 | 化药6 | 仿制 | 成都盛迪医药有限公司 |
| 西格列汀二甲双胍片 | 化药6 | 仿制 | 广东东阳光药业有限公司 |
| 苯甲酸阿格列汀片 | 化药6 | 仿制 | 湖南千金湘江药业股份有限公司 |
| 沙格列汀片 | 化药6 | 仿制 | 江苏豪森药业股份有限公司 |
| 维格列汀片 | 化药6 | 仿制 | 北京泰德制药股份有限公司 |
| 利格列汀片 | 化药6 | 仿制 | 辰欣药业股份有限公司 |
| 苯甲酸阿格列汀片 | 化药6 | 仿制 | 贵州圣济堂制药有限公司 |
| 维格列汀片 | 化药6 | 仿制 | 河北天成药业股份有限公司 |
| 苯甲酸阿格列汀片 | 化药6 | 仿制 | 湖北华世通潜龙药业有限公司 |
| 沙格列汀片 | 化药6 | 仿制 | 江苏奥赛康药业股份有限公司 |
| 苯甲酸阿格列汀片 | 化药6 | 仿制 | 江苏德源药业有限公司 |
| 维格列汀片 | 化药6 | 仿制 | 江苏豪森药业股份有限公司 |
| 磷酸西格列汀片 | 化药6 | 仿制 | 江苏豪森药业股份有限公司 |
| 维格列汀片 | 化药6 | 仿制 | 南京优科制药有限公司 |
| 维格列汀片 | 化药6 | 仿制 | 齐鲁制药有限公司 |
| 利格列汀片 | 化药6 | 仿制 | 齐鲁制药有限公司 |
| 沙格列汀片 | 化药6 | 仿制 | 齐鲁制药有限公司 |
| 苯甲酸阿格列汀片 | 化药6 | 仿制 | 齐鲁制药有限公司 |
| 苯甲酸阿格列汀片 | 化药6 | 仿制 | 瑞阳制药有限公司 |
| 维格列汀片 | 化药6 | 仿制 | 山东罗欣药业股份有限公司 |
| 利格列汀片 | 化药6 | 仿制 | 山东罗欣药业集团股份有限公司 |
| 磷酸西格列汀片 | 化药6 | 仿制 | 上海先灵葆雅制药有限公司 |
| 苯甲酸阿格列汀片 | 化药6 | 仿制 | 石药集团欧意药业有限公司 |
| 利格列汀片 | 化药6 | 仿制 | 石药集团欧意药业有限公司 |
| 磷酸西格列汀片 | 化药6 | 仿制 | 石药集团欧意药业有限公司 |
| 苯甲酸阿格列汀片 | 化药6 | 仿制 | 四川成都同道堂制药有限责任公司 |
| 利格列汀片 | 化药6 | 仿制 | 四川科伦药业股份有限公司 |
| 维格列汀片 | 化药6 | 仿制 | 天津汉瑞药业有限公司 |
| 苯甲酸阿格列汀片 | 化药6 | 仿制 | 西安葛蓝新通制药有限公司 |
| 利格列汀片 | 化药6 | 仿制 | 正大天晴药业集团股份有限公司 |
| 磷酸西格列汀片 | 化药6 | 仿制 | 正大天晴药业集团股份有限公司 |
| 沙格列汀片 | 化药6 | 仿制 | 正大天晴药业集团股份有限公司 |
| 苯甲酸阿格列汀片 | 化药6 | 仿制 | 重庆科瑞南海制药有限责任公司 |
| 药品名称 | 注册分类 | 申请类型 | 企业名称 |
| 磷酸西格列汀 | 化药3.1 | 新药 | 江苏德源药业股份有限公司 |
| 复方苯甲酸阿格列汀盐酸二甲双胍片 | 化药3.2 | 新药 | 贵州恒顺药物研发有限公司 |
| 沙格列汀 | 化药3.1 | 新药 | 连云港润众制药有限公司 |
| 磷酸西格列汀 | 化药3.1 | 新药 | 连云港宏创药业有限公司 |
| 琥珀酸曲格列汀片 | 化药3.1 | 新药 | 北京康立生医药技术开发有限公司 |
| 琥珀酸曲格列汀片 | 化药3.1 | 新药 | 北京万生药业有限责任公司 |
| 二甲双胍维格列汀片 | 化药3.2 | 新药 | 杭州百诚医药科技有限公司 |
| 阿格列汀二甲双胍片 | 化药3.2 | 新药 | 杭州百诚医药科技有限公司 |
| 苯甲酸阿格列汀二甲双胍片 | 化药3.2 | 新药 | 江苏豪森药业股份有限公司 |
| 磷酸瑞格列汀 | 化药1.1 | 新药 | 江苏盛迪医药有限公司 |
| 氢溴酸替格列汀片 | 化药3.1 | 新药 | 江西施美制药有限公司 |
| 琥珀酸曲格列汀片 | 化药3.1 | 新药 | 成都苑东药业有限公司 |
| 利格列汀二甲双胍片 | 化药3.2 | 新药 | 广东东阳光药业有限公司 |
| 琥珀酸曲格列汀片 | 化药3.1 | 新药 | 合肥拓锐生物科技有限公司 |
| 苯甲酸阿格列汀片 | 化药3.1 | 新药 | 合肥信风科技开发有限公司 |
| 琥珀酸曲格列汀 | 化药3.1 | 新药 | 河北国龙制药有限公司 |
| 苯甲酸阿格列汀 | 化药3.1 | 新药 | 湖北华世通生物医药科技有限公司 |
| 苯甲酸阿格列汀 | 化药3.1 | 新药 | 江苏德源药业有限公司 |
| 沙格列汀 | 化药3.1 | 新药 | 江苏恒润制药有限公司 |
| 琥珀酸曲格列汀 | 化药3.1 | 新药 | 连云港宏创药业有限公司 |
| 沙格列汀 | 化药3.1 | 新药 | 北京万生药业有限责任公司 |
| 苯甲酸阿格列汀片 | 化药3.1 | 新药 | 辰欣药业股份有限公司 |
| 苯甲酸阿格列汀片 | 化药3.1 | 新药 | 成都苑东药业有限公司 |
| 琥珀酸曲格列汀片 | 化药3.1 | 新药 | 东莞市长安东阳光药物研发有限公司 |
| 琥珀酸曲格列汀片 | 化药3.1 | 新药 | 广州艾格生物科技有限公司 |
| 琥珀酸曲格列汀片 | 化药3.1 | 新药 | 贵州恒顺药物研发有限公司 |
| 维格列汀 | 化药3.1 | 新药 | 杭州百诚医药科技有限公司 |
| 苯甲酸阿格列汀 | 化药3.1 | 新药 | 杭州百诚医药科技有限公司 |
| 苯甲酸阿格列汀片 | 化药3.1 | 新药 | 合肥拓锐生物科技有限公司 |
| 苯甲酸阿格列汀 | 化药3.1 | 新药 | 湖南千金湘江药业股份有限公司 |
| 西格列汀二甲双胍缓释片(I) | 化药5 | 新药 | 江苏德源药业股份有限公司 |
| 西格列汀二甲双胍缓释片(II) | 化药3.2 | 新药 | 江苏德源药业股份有限公司 |
| 琥珀酸曲格列汀片 | 化药3.1 | 新药 | 江苏豪森药业股份有限公司 |
| 苯甲酸阿格列汀片 | 化药3.1 | 新药 | 江苏豪森药业股份有限公司 |
| 磷酸瑞格列汀片 | 化药1.1 | 新药 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
| 安奈格列汀片 | 化药3.1 | 新药 | 江苏联环药业股份有限公司 |
| 维格列汀 | 化药3.1 | 新药 | 江西施美制药有限公司 |
| 沙格列汀 | 化药3.1 | 新药 | 连云港宏创药业有限公司 |
| 维格列汀 | 化药3.1 | 新药 | 连云港宏创药业有限公司 |
| 苯甲酸阿格列汀 | 化药3.1 | 新药 | 连云港宏创药业有限公司 |
| 磷酸西格列汀 | 化药3.1 | 新药 | 连云港润众制药有限公司 |
| 利格列汀 | 化药3.1 | 新药 | 连云港润众制药有限公司 |
| 那格列汀片 | 化药3.1 | 新药 | 南京华威医药科技开发有限公司 |
| 维格列汀二甲双胍片 | 化药3.1 | 新药 | 南京华威医药科技开发有限公司 |
| 维格列汀 | 化药3.1 | 新药 | 南京华威医药科技开发有限公司 |
| 琥珀酸曲格列汀片 | 化药3.1 | 新药 | 南京万川医药科技发展有限公司 |
| 维格列汀二甲双胍片 | 化药3.2 | 新药 | 南京优科制药有限公司 |
| 盐酸澳格列汀片 | 化药1.1 | 新药 | 南京长澳医药科技有限公司 |
| 磷酸西格列汀 | 化药3.1 | 新药 | 齐鲁安替（临邑）制药有限公司 |
| 琥珀酸曲格列汀片 | 化药3.1 | 新药 | 齐鲁制药有限公司 |
| 氢溴酸替格列汀片 | 化药3.1 | 新药 | 齐鲁制药有限公司 |
| 利格列汀 | 化药3.1 | 新药 | 乳源东阳光药业有限公司 |
| 磷酸西格列汀 | 化药3.1 | 新药 | 乳源东阳光药业有限公司 |
| 苯甲酸阿格列汀 | 化药3.1 | 新药 | 乳源东阳光药业有限公司 |
| 苯甲酸阿格列汀 | 化药3.1 | 新药 | 山东罗欣药业股份有限公司 |
| 阿格列汀盐酸二甲双胍片 | 化药3.2 | 新药 | 山东罗欣药业集团股份有限公司 |
| 苯甲酸阿格列汀 | 化药3.1 | 新药 | 陕西大生制药科技有限公司 |
| 维格列汀 | 化药3.1 | 新药 | 上海太昊生物科技（周口）医药有限公司 |
| 琥珀酸曲格列汀片 | 化药3.1 | 新药 | 石家庄四药有限公司 |
| 沙格列汀胶囊 | 化药5 | 新药 | 石药集团欧意药业有限公司 |
| 苯甲酸阿格列汀 | 化药3.1 | 新药 | 石药集团欧意药业有限公司 |
| 利格列汀 | 化药3.1 | 新药 | 石药集团欧意药业有限公司 |
| 磷酸西格列汀 | 化药3.1 | 新药 | 石药集团欧意药业有限公司 |
| 琥珀酸曲格列汀片 | 化药3.1 | 新药 | 石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司 |
| 沙格列汀 | 化药3.1 | 新药 | 石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司 |
| 沙格列汀胶囊 | 化药5 | 新药 | 四川科伦药物研究院有限公司 |
| 琥珀酸曲格列汀片 | 化药3.1 | 新药 | 四川科伦药物研究院有限公司 |
| 氢溴酸替格列汀片 | 化药3.1 | 新药 | 四川科伦药物研究院有限公司 |
| 磷酸西格列汀 | 化药3.1 | 新药 | 四川科伦药业股份有限公司 |
| 苯甲酸阿格列汀 | 化药3.1 | 新药 | 四川维奥制药有限公司 |
| 苯甲酸阿格列汀 | 化药3.1 | 新药 | 四川阳光润禾药业有限公司 |
| 维格列汀胶囊 | 化药5 | 新药 | 天津汉瑞药业有限公司 |
| 利格列汀 | 化药3.1 | 新药 | 天津汉瑞药业有限公司 |
| 安奈格列汀片 | 化药3.1 | 新药 | 天津市汉康医药生物技术有限公司 |
| 氢溴酸替格列汀 | 化药3.1 | 新药 | 天津市汉康医药生物技术有限公司 |
| 苯甲酸阿格列汀片 | 化药3.1 | 新药 | 天津市汉康医药生物技术有限公司 |
| 琥珀酸曲格列汀片 | 化药3.1 | 新药 | 香港九华华源集团滁州药业有限公司 |
| 阿格列汀二甲双胍片 | 化药3.2 | 新药 | 宜昌长江药业有限公司 |
| 安奈格列汀片 | 化药3.1 | 新药 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 |
| 磷酸西格列汀 | 化药3.1 | 新药 | 浙江普洛药业有限公司 |
| 利格列汀二甲双胍片 | 化药3.2 | 新药 | 正大天晴药业集团股份有限公司 |
| 西格列汀二甲双胍缓释片 | 化药3.2 | 新药 | 正大天晴药业集团股份有限公司 |
| 沙格列汀二甲双胍缓释片 | 化药3.2 | 新药 | 正大天晴药业集团股份有限公司 |
| 苯甲酸阿格列汀 | 化药3.1 | 新药 | 重庆西南制药二厂有限责任公司 |
| 琥珀酸曲格列汀片 | 化药3.1 | 新药 | 重庆医药工业研究院有限责任公司 |
