医药网8月28日讯 实际上，新药审批经历的时间之长饱受行业诟病。动辄数年的审批时间，对于投入大量财力物力在新药研发上的制药企业压力颇大。《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（以下简称《意见》）的出台，为研发型药企带来了好消息。《每日经济新闻》记者注意到，《意见》中明确提到，对抗艾滋病、抗肿瘤、儿童药等药品加快审批，走绿色通道。这样一来，尤其是抗肿瘤药物的制药企业将站上风口，这些企业面临着尤为难得的历史机遇。
外企占领抗肿瘤药市场
“看着时间一天天过去，做企业的还是很着急的。研发十年，专利只有20年，剩下的10年时间等5年招标和医保，只剩下5年销售，我觉得企业可能是受不了的。”信立泰（002294，SZ）总经理叶宇翔在2015中国医药企业家年会上直言企业研发新药时所面临的压力。
国内创新药面对的困境，同样发生在抗肿瘤的新药领域。《全球癌症报告2014》显示，全球癌症病例呈现迅猛增长态势，由2012年的1400万增长至2025年的1900万，而中国新增癌症病例高居第一位。2012年中国癌症发病人数为306.5万，约占全球发病人数的1/5；癌症死亡人数为220.5万，约占全球癌症死亡人数的1/4。
近五年来，全球抗肿瘤药物市场复合增长率为7.6%，远高于全球药物市场4.3%的平均增长率。2014年，全球抗肿瘤药物年度开支超过了1000亿美元。如此巨大的市场中，罗氏公司、礼来等海外巨头处于绝对霸主地位，却少见中国企业的身影。
造成这一尴尬境地的一大原因是，受制于近年来新药审评审批时间过长等政策原因，药企在等待过程中成本不断增加。
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