四、制证完毕
本周审批完毕的药物共32个，均为化药，其中21个3.1类，5个6类，1个进口。重点药物：
修正药业集团的3.1类药物雷贝拉唑钠肠溶片三合一审评已完成，即将批产。此外，四川大冢制药有限公司的盐酸丙卡特罗粉雾剂正在进行三合一审核，也即将批产，本品为联席会决策加快品种，2011年12月进入CDE，发补一次，至今即将获批。
天津药物研究院国内第二家获得丁酸氯维地平注射液的临床批件，第一家为武汉远大，3个月前获批。
北京四环制药有限公司和济南百诺医药科技开发有限公司的拉科酰胺片也获批临床。
罗氏制药的Alectinib胶囊国内首次获批临床，本品是一种高度选择的ALK抑制剂，2013年9月其凭借肺癌适应症被FDA授予其突破性治疗药物资格。2014年7月本品率先在日本上市，用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌。
制证完毕的药物见附表2。
