一项新的研究表明,礼来公司一种名为solanezumab的抗体药物,可以使阿尔茨海默病进程延缓约三分之一。
β-淀粉样蛋白(Aβ)在大脑皮层及海马沉积是阿兹海默氏症的病理改变之一。solanezumab是一种人源化单克隆抗体,可选择性结合可溶性Aβ,临床前研究表明它能减少大脑Aβ沉积。
礼来公司开展了solanezumab两项为期18个月的Ⅲ期临床研究,令人遗憾的是均以失败告终,对轻度至中度阿尔茨海默病患者无显著效果,相关结果发表在2014年1月23日出版的《新英格兰医学杂志》。
随后,礼来公司分析临床试验数据,认为solanezumab可能对早期患者有益,遂要求参与试验的约1000名轻度阿尔茨海默病患者继续服用2年,以观察效果。令人惊喜的是,这项试验的延续研究结果表明,solanezumab可以显著延缓早期阿尔茨海默病患者的疾病进程。
这些结果在近日的2015年阿尔茨海默病协会国际会议作了介绍。solanezumab的一项独立的临床试验正式结果预计于明年公布。
现有的阿尔茨海默病药只能改善症状,脑细胞最终依然死亡。solanezumab可能通过作用于阿尔茨海默病患者大脑中积聚的变形蛋白质,保持脑细胞存活。
礼来公司研究实验室的Eric Siemers博士指出,这些新的研究结果显示solanezumab对此症有潜在病理学效果的另一证据。
“我们认为,solanezumab将有可能成为首个阿尔茨海默病疾病修饰药物(disease-modifying medication,即可能延缓、中止或逆转疾病进展的药物)。”
如果这些初步结果能被其它研究支持,“那么我认为这会是阿尔茨海默病研究一个真正的突破。”英国阿尔茨海默病研究机构主任Eric Karran博士评论说。
他补充说:“医学界可以第一次宣称‘我们可以延缓阿尔茨海默病进程’。这是一个令人难以置信的进步。”
“这些数据需要重复。迄今,我们还没有任何证据表明人们能够影响该疾病的过程。”Karran博士强调。