标王 热搜: 浙江  盐酸  白藜芦醇  氨基  技术  吡格列酮  吡啶  中间体  制药设备  骨科  原料药  前景广阔  武汉  中成药“避风港”或步其后尘  试剂  机构悄悄潜伏“创新药” 
 
当前位置: 首页 » 资讯 » 政策法规 » 正文

抗肿瘤创新药迎特大利好:或试行60天备案制

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-08-19  浏览次数:83

  改革创新药临床试验审评审批制度座谈会在京召开

抗肿瘤创新药迎特大利好:或试行60天备案制

  为进一步推动药品审评审批制度改革,建立支持和鼓励创新药临床试验管理的新制度,药审中心于2015年8月6日在北京召开了改革创新药临床试验审评审批制度座谈会。

  会议由药品审评中心主任许嘉齐主持,邀请了来自创新药研发领域的药学、药效学、毒理学、临床研究机构、伦理委员会和临床试验主要研究者等各方面的院士、专家,以及国内已有开展创新药研发经验的企业、跨国公司、合同研究组织(CRO)等代表参会。会议共同探讨了以抗肿瘤创新药为试点,建立临床试验备案制度的必要性、可行性与面临的问题与挑战。

  药审中心相关部门负责人和审评人员参加了会议。

  广发医药发布的《恒瑞医药董事长投资者交流会纪要(20150814)》里孙飘扬董事长说道:“最近创新药要把肿瘤药改革,60天备案制,60天就批了,对我们确实是个很利好的消息”

  结合以上我们可以推测到CFDA将把抗肿瘤创新药作为临床试验备案制的试点,即CFDA收到新药申请后60天内,申报者如果没有收到CFDA任何有异议的通知,临床试验即可自行开始。具体实施办法应该很快就会发布,指日可待。

 
关键词: 抗肿瘤药 , 创新药
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行
 
网站首页 | 展会信息 | 欢迎扫码下载展会杂志电子版 | 帮助中心 | 国际注册与认证 | 服务指南 | 黄金板块 | 本站服务 | 联系方式 | 版权隐私 | 使用协议 | 网站地图 | 排名推广 | 广告服务 | 网站留言 | RSS订阅