医药网8月14日讯 不久前，美国制药经理人杂志（Pharm Exec）发布了其最新的“2015年全球制药企业排名50强”，50强的研发投入总和达到1098亿美元，平均研发投入达到17.6%。研发投入最大的3家企业分别是诺华、罗氏和辉瑞，2014年研发投入都超过了70亿美元。如果按研发投入比例来排名，最舍得投入的3家企业依次是UCB（33.2%）、BMS（32.7%）和施维雅（27.1%）。
需要强调的是，对于绝大多数国外优秀企业，每年超过15%的研发投入已经成为他们的习惯。而在中国，高强度的研发投入还并未成为主流。据CFDA南方医药经济研究所的报告，2012年制药行业的平均研发投入仅占营销收入的1.62%。
尽管从研发投入来看，中国和西方还有巨大差距，不过国家对医药创新已日益重视，随着国家新药创制政策等陆续出台，国内制药企业的研发投入已经有所上升。相对于行业平均水平，行业领先企业的研发投入更高。这样也形成了一个良性循环：行业领先企业因为收入较高，可以增加企业的研发投入用于开发更多的优秀产品，优秀产品的陆续成功上市则能带来更高的销售收入。
2015年百强会上，南方所评出了最新的国内百强企业名单。虽然从数量上来讲，百强企业仅占全国制药企业的一小部分，但其影响力非常巨大，百强企业的集中度已经达到45.8%。在2014年行业增速回落，制药行业平均利润增长降低到7%的情况下，百强企业利润增长依然超过11%，其中对研发和后续产品线的重视，是百强企业更好业绩的重要支撑。
那么，相对于行业1.62%的研发投入水平，作为领导企业的百强企业的研发投入占比情况如何？
为此，我们梳理百强企业中在国内上市的59家医药企业（不包含流通企业）。我们可喜地看到，这59家百强企业2014年医药工业收入合计达到1764亿元，其中研发投入合计为69.45亿元，占比为3.95%，略微高于2013年的3.89%。
虽然这一数据仍与跨国企业差距巨大，但其中部分企业已经对研发投入非常重视，尽可能将更多的资金用于研发，其中有16家公司研发投入超过5%。我们将这些公司定位为“研发型制药企业”，研发投入占比最高的依次为海正药业、海思科、康缘药业、华海药业和恒瑞医药，其中海正药业研发投入达到16.39%，已经接近跨国企业水平；恒瑞医药则是研发投入绝对数量最大的公司，研发投入达6.52亿元。
这16家创新性药企普遍拥有丰富的产品线，其中不少品种都具有不错的市场机会。为此，我们进一步梳理了16家创新性药企，看看这些企业有哪些新上市或者即将上市的品种有望在未来引爆市场。在这些品种中，笔者分析认为，创新性较好的品种有7个——包括4个新获批的品种和3个有望近期获批的品种。其中有3个品种都是恒瑞的品种，显示恒瑞医药强大的在研产品储备；另外4个分别是海正药业、海思科、信立泰和长春高新的品种。
1呋格列泛
上市企业：恒瑞医药
治疗领域：降糖药
创新性：★★★★★
恒瑞作为国内抗肿瘤领域研发实力最强的制药企业，除了抗癌药领域，另外一个重要的产品线便是糖尿病领域。恒瑞拥有多个在研降糖药品种，包括部分抢仿药和3个自主研发的一类降糖新药。除了原创药瑞格列汀和恒格列净，更值得关注的是呋格列泛。
呋格列泛属于GPR40（游离脂肪酸受体1，Free fatty acid receptor 1）激动剂类降糖药物。该类药物属于选择性刺激胰岛素分泌类，不同于传统的促胰岛素分泌剂如磺酰脲类和格列奈类，不会出现低血糖。同时，由于直接作用于胰岛β细胞，故降血糖作用可能强于DPP-4。
研究进展最快的该类药物是武田的Fasiglifam，Ⅱ期临床显示其降低糖化血红蛋白可达1.12%，优于格列美脲，而低血糖概率与安慰剂无差异。不过遗憾的是，Fasiglifam在Ⅲ期临床中出现了肝毒性而导致研究终止。
在此之后，目前仅有日本的JTT-851和恒瑞的呋格列泛处于临床研究阶段，两药进度接近。
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