8月19日,西雅图遗传学公司宣布,Adcetris(brentuximabvedotin)已获准用于治疗2种类型的淋巴瘤。第1项适应症是用于治疗对自体干细胞移植(ASCT)无应答或不适宜接受ASCT并对至少2种多药化疗方案无应答的霍奇金淋巴瘤(HL)患者,第2项适应证是用于治疗对至少1种多药化疗方案无应答的系统性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)患者。
Adcetris是一种抗体-药物偶联物,其中的抗体会引导药物到达表达CD30抗原的淋巴瘤细胞靶点。上述适应症获批的依据是应答率。尚无数据证明该药可改善患者报告的预后或生存率。
Adcetris获批是基于2项开放性单组临床试验:一项针对ASCT后复发的HL患者的关键性试验,及一项针对复发的ALCL患者的关键性试验。两项试验的主要终点均为总应答率,由一个独立审查机构进行评估。(医药经济报)