2015年全球将要上市的药品中，有十多只新药的销售额有望在2020年达到“重磅炸弹”级别，其中包括心血管和呼吸系统等重大疾病领域的新药品种。
另一方面，专利悬崖的好转将是行业营收的又一个助推剂。2015年上市药品的总价值将得益于那些重大且广泛涉足的治疗领域，如心血管、呼吸系统、糖尿病和精神分裂症。高胆固醇和心力衰竭的治疗药物将成为这一年新药产品的主角，预计2020年的销售收入将达到80亿美元。2015年最重要的新药（NME或BLA）可能来自降血脂、心血管、抗肿瘤、和自身免疫等开发领域。而在我国，心血管新药仍是药企开发的重点。本文挑选了3只在2013年上市的抗高血压新药进行分析，供行内参考。
1、抗高血压药：市场增势趋缓
近两年，虽然生物抗体、靶向抗肿瘤药和孤儿药研究管线一片火爆，但不可多得的抗高血压治疗药物仍然呈现出持续发展的态势。粗略回顾，自人类进入新世纪以来，全球已有9只高血压治疗新药进入处方药市场，从而给心血管市场增添了活力，也引起我们对国内抗高血压市场的关注。
2014年，国内公立医院直接用于抗高血压化药治疗市场已达到了46.73亿元，同比上一年增长了4.54%；预测2015年国内公立医院直接用于抗高血压化药治疗市场将超过50亿元的规模。
分析表明，近5年国内抗高血压增长率趋势逐年放缓，但是从市场份额来看，仍然逐年上升。这主要是国家医疗体制深化改革，抗高血压新药的上市和人们用于健康投入升级等诸多利好因素影响下，推动了市场的平稳增长。
2、利奥西呱：销售增长缓慢
2013年10月8日，美国FDA批准了德国拜耳医药公司开发的又一只抗高血压新药利奥西呱（Riociguat），用于慢性血栓栓塞性肺动脉高压（Pulmonary ArterialHypertension），商品名为“Adempas”。
利奥西呱属于可溶性鸟苷酸环化酶激活剂，是一种重要的信号传导酶，可以被一氧化氮(NO)激活来催化三磷酸鸟苷(GTP)转化为第二信使环磷酸鸟苷(cGMP)。可溶性鸟苷酸环化酶是目前唯一已知的NO受体。NO-sGC-cGMP信号通路的损害被认为是引起心血管、肺、内皮、肾和肝脏疾病的发病原因。
目前，利奥西呱还未在国内上市，在美国由好医友药房（Haoeyou Pharmacy）上市销售，该药房是加州健康科技集团(California Healthcom Group)的下属公司，由于利奥西呱处于市场起步阶段，销售增长较慢。
3、马西替坦：替代责任重大
2013年10月18日，美国FDA批准了瑞士爱可泰隆（Actelion）公司的马西替坦（Macitentan）片剂上市，商品名为“Opsumit”。马西替坦是继波生坦、安立生坦之后上市的第3只Endothelin受体拮抗剂，用于治疗肺动脉高压（PAH）。
业内市场专家分析说，爱可泰隆制药公司还在销售另一个内皮素受体拮抗剂波生坦（Tracleer），该药物于2001年获准用于PAH治疗。吉利德公司研发的同类药物安立生坦（Letairis）于2007年获准上市。据2014年数据显示，肺动脉高压治疗市场已超过了40亿美元，在临床上波生坦、安立生坦两个产品占据了半壁江山，马西替坦将成为爱可泰隆公司的波生坦换代产品，以及吉利德公司安立生坦的竞争性产品，而磷酸二脂酶5（PDE5）抑制剂也进入PAH领域，争得一杯羹。
随着全球对高血压治疗药物市场的重视，高血压治疗药物研发管线持续延伸。众所周知，以高血压症为代表的心血管系统疾病已被认为是对人类的主要危害，被誉为公共卫生领域的“致命杀手”，近年来随着世界各国经济的不断发展和生活方式的巨大改变，各类高血压症的发病率逐年增高，预示着巨大的市场需求，我国抗高血压治疗市场呈现出迅猛发展的态势。
4、阿利沙坦酯：国产新品担纲
阿利沙坦酯（Allisartan Isoproxil）为血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（简称沙坦类）。虽然国内已上市的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂有缬沙坦、厄贝沙坦、坎地沙坦酯、依普沙坦、依贝沙坦 、替米沙坦、氯沙坦钾、奥美沙坦酯。但是目前国内的沙坦市场正如日中天，2014年国内城市公立医院沙坦类已占据了抗高血压药物市场35.62%的份额，但是在沙坦类药物中基本上被洋品牌所把持，故发展国产沙坦类药物无疑具有重要意义。
阿利沙坦酯为1.1类抗高血药物，具有毒性低、降压效果一致性优于同类品种的新药；阿利沙坦酯为上海艾力斯公司的原研专利产品，在国内及西方主要国家拥有自主知识产权，专利保护期至2026年。2012年10月 ，深圳信立泰药业股份有限公司与上海艾力斯签订战略合作框架协议，拟3.3899亿元购买上海艾力斯专利产品阿利沙坦酯所涉制剂生产技术，江苏艾力斯生物医药有限公司负责生产该产品原料药，深圳信立泰药业负责生产、销售该产品制剂。2013年10月，江苏艾力斯生物医药和深圳信立泰药业分别获得CFDA颁发的原料药及片剂生产批文，商品名为“信立坦”；2014年已进入市场，目前销售数据仍未有公布，但分析人士认为，这是一只后市可期的新药品种。
