医药网7月30日讯 前段时间，FDA专家委员会对阿斯利康糖尿病药物Onglyza和武田的Nesina长期安全数据进行讨论，指出Onglyza存在潜在的心脏衰竭风险，对该药的安全性表达了强烈担忧，此事在业界引起轩然大波。不过幸运的是，由于Onglyza或Nesina均不存在严重的安全性问题，因此不会对当前的处方趋势带来实质性影响，DPP-4抑制剂类降糖药的销售很可能继续保持增长。
兵家必争之地
据IMS统计，2013年，全球糖尿病药物销售额高达512亿美元。越来越多的糖尿病患者和不断出现的新药将推动糖尿病类药物市场的持续增长，预计未来每年将以10%～15%的速度增长，糖尿病市场已经成为全球药物市场的必争之地。伴随着专利悬崖的到来，国内企业在糖尿病药物研发方面不断掀起抢仿潮。
全球糖尿病药物市场主要由诺和诺德、赛诺菲安万特、礼来等医药巨头垄断，市场集中度非常高。国内糖尿病药物市场格局基本与国际市场一样，主要由外资巨头垄断。
目前糖尿病主要治疗药物包括胰岛素和口服降糖药物，近年来新型降糖药物的出现拓宽了治疗选择，发展潜力较大。在糖尿病新药开发领域，最热门的药物为肠促胰岛素类产品，该类产品分为胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物和二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂两类，特别是DPP-4抑制剂凭其独特的作用机制备受国内企业追捧。
国际市场高增长
据全球药物数据统计，2013年，全球DPP-4抑制剂主要产品有：默沙东的西他列汀和复方西他列汀二甲双胍、诺华的维达列汀、百时美施贵宝的沙格列汀及复方沙格列汀二甲双胍、礼来的利格列汀。其中，销售最好的产品为默沙东的西他列汀、复方二甲双胍西他列汀。上述两个产品市场规模已高达62.9亿美元，其中，西格列汀销售额为44.0亿美元、复方二甲双胍西格列汀销售额为19.0亿美元，市场占比分别为50.9%和22.0%。
西他列汀是新一代DPP-4抑制剂口服药物，是美国默沙东开发成功的品种，2006年获得美国FDA批准上市。西他列汀已经在全球80个国家批准使用。西他列汀二甲双胍片是首个DPP-4抑制剂西格列汀和二甲双胍的复方制剂。默沙东的两个产品已成为DPP-4抑制剂领域最畅销的产品。目前，西他列汀二甲双胍片已被美国临床内分泌医师协会（ACCE）2013年版2型糖尿病指南、欧洲糖尿病研究协会（EASD）/美国糖尿病协会（ADA）
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