有媒体认为,FDA连续批准此类3D打印装置,表明该技术正朝着正确的方向前进。
“SpineFab系统获得FDA的批准对于我们的团队来说是一个显着的成就,同时也是OPM的一个重要里程碑。”OPM公司董事长兼CEO Scott DeFelice称。
OPM的SpineFab是一种椎体置换物,可用于人体脊柱的中到下部。这种椎体是椎骨的前部,许多人经常会因为各种疾病或者损伤的原因需要更换该骨骼,这也是SpineFab刚刚被批准使用的地方。
“我们已经制订了以患者为中心的战略,未来将与临床医生一起合作,并带来预期将能够改善手术效果的创新设备解决方案。”OPM生物医疗总裁Severine Zygmont说,“我们的OsteoFab技术,将3D打印与独特的化学材料相结合,为行业带来了植入物设计和制造的全新思路。”
3D打印适合大规模定制,而这也是OPM公司SpineFab系统的特点之一。该系统可以根据48种不同的尺寸3D打印植入物,他们使用一种具有特殊生物相容性的聚合物和选择性激光烧结(SLS)技术,逐层构建出特定植入物。这个工艺是OPM专有的,并使用了他们特制的OXPEKK粉末制剂,这种粉末制剂可用于打印神经和整形外科植入物。用该材料打印出来的植入物透明的,具有类似骨骼的机械性能,并能够支持骨骼的生长。
目前有几家公司已经表示有兴趣分销SpineFab,尽管完整的细节尚未公布。