日前,FDA授予Dara生物科技公司的KRN5500快速审核资格,该药用于治疗患有化疗引起的神经性疼痛的患者。
该公司此前曾公布评价KRN5500的二期(DTCL100)试验积极结果,这表明它能够减少疼痛、安全,并且优于安慰剂。
基于这些积极的结果,国家癌症研究所(NCL)将与Dara合作着手第二阶段的研究,预计在今年年底实施。
Dara总裁兼CEO Richard Franco说, FDA授予KRN5500的快速审核资格对于成千上万的癌症患者来说是有重大意义的一步,这些人常年忍受着像化疗等各种原因造成的疼痛。 (中国医药123网)