各有关药品生产企业:
按照国家食品药品监督管理局(以下简称“国家局”)《关于实施药品电子监管工作有关问题的通知》(国食药监办〔2008〕165号)要求,定于6月上旬分别在陕西省西安市、浙江省宁波市举办药品电子监管工作相关药品生产企业(四川、甘肃省企业除外)操作人员培训班。现将有关事项通知如下:
一、培训方式
对相关药品生产企业具体操作人员采用分期分区培训。
二、培训内容
1.数字证书的发放;
2.药品电子监管网的监管原理;
3.生产企业入网相关准备工作;
4.药品包装线改造相关知识;
5.药品赋码相关知识;
6.药品电子监管网操作方法;
7.监管码扫描终端操作方法。
三、参加培训人员要求
凡涉及生产疫苗、血液制品、中药注射剂和第二类精神药品的生产企业须派信息化操作人员1名、企业技术人员(要求熟悉计算机基础操作和本企业生产业务)1名。
四、培训时间
西安培训班首期6月4日开班(3日报到),宁波培训班首期6月6日开班(5日报到)。每期培训时间两天,参加省份、日程安排及培训地点详见附件1。
五、培训班地点
(一)西安培训班
陕西师范大学学术活动中心
地址:陕西省西安市长安南路中段路东
电话:029-85308435
(二)宁波培训班
浙江医药高等专科学校
地址:浙江省宁波市鄞县大道东段888号
电话:0574-88222726
报到地点:银苑大酒店
地址:浙江省宁波市鄞州中心区贸城中路655号
电话:0574-88118811
六、其他事项
(一)培训时,须使用数字证书。各相关企业务必在开班前登陆药品电子监管网www.drugadmin.com,完成入网填报以及数字证书申请工作。
(二)请各相关企业通知本单位有关人员按照通知要求准时参加。
(三)参加培训人员差旅费自理,食宿费用由国家食品药品监督管理局承担。培训班不设接送站,请按附件2的路线自行前往。
(四)培训工作委托中信21世纪有限公司承办。
(五)请参加培训人员填写会议回执(具体见附件3),于6月2日前分别以电子邮件反馈至陕西省食品药品监督管理局、浙江医药高等专科学校。
(六)联系方式:
国家食品药品监督管理局信息化工作办公室
联 系 人:王迎利、苑微
联系电话:010-88330305、88331937
传 真:88331937
电子邮箱:haiying@sda.gov.cn
陕西省食品药品监督管理局
联 系 人:张庆珍、张婵
联系电话:13519180585、13709112057
电子邮箱:zhangchan@sxfda.gov.cn
zhangqingzhen@sxfda.gov.cn
浙江医药高等专科学校
联 系 人:韩忠培、霍振扬
联系电话:0574-88222726,13605783377
0574-88222727,13957492102
电子邮箱:hyz3042@163.com
传 真:0574-88222753
中信21世纪(中国)科技有限公司
联 系 人:中信21世纪运营中心
联系电话:(010)58259123
传 真:(010)58259090
电子邮箱:sfdaservice@95001111.com
附件:1.生产企业操作人员培训班
2.乘车路线
3.回执
国家食品药品监督管理局办公室
二○○八年五月二十六日
附件1:
生产企业操作人员培训班
西安
数量 工作安排 参加省市
宁波
数量 工作安排 参加省市
附件2:
乘车路线
西安培训班乘车路线:
1.从机场到陕西师范大学学术活动中心:乘座民航班车至钟楼换乘600路、203路、239路公交车到吴家坟下车。
2.从火车站到陕西师范大学学术活动中心:乘座603路、239路、229路公交车到吴家坟。
宁波培训班乘车路线:
1.飞机:机场—学校、银苑大酒店,打车车程20分钟,费用30元左右。
2.火车站:369路-贸城东路下车向西500米银苑大酒店或打车20元左右;
3.汽车:从汽车南站369路—贸城东路下车向西500米银苑大酒店或打车20元左右;
从客运中心109路—鄞州交警大队站下向北200米到银苑大酒店或打车25元左右。
附件3:
药品电子监管工作培训班回执
参会人员情况
单位
备注:(是否有其他需要特别说明的事宜)