医药网7月15日讯 据波士顿咨询公司(BCG)估计,2013年全球体外诊断产品(IVD)市场规模为560亿美元,年复合增长率约为5%。成熟领域如免疫检测、生化检测等增长已经放缓,仅为3%~4%。新兴领域如分子诊断、组织学等增长迅速,年复合增长率达到8%~9%。
全球范围内,无论从美国食品药品监督管理局(FDA)审批通过的产品清单,还是从风险资本投资额来看,分子诊断和基因检测都是增长最快的领域之一。未来,全球市场的研发创新也将逐渐转向这两大领域。
创新技术发展强劲
中国体外诊断产品市场过去几年一直保持高速增长,2013年市场规模为34亿美元(按出厂价计算),预计未来仍会保持快速增长,2013年到2018年复合增长率在16%左右。成熟领域如免疫检测、生化检测等仍占2/3左右的市场份额。免疫化学发光产品和分子诊断将会是未来中国市场增长的最大动力。
那么展望未来,哪些技术有望推动未来市场的增长?
BCG预测,从检测物角度来说,单细胞分析、干细胞生物学、基因组学和蛋白质组学、实时分析、微生物组生物学等技术将更多应用于新的产品中;从技术角度来说,多路检测、纳米技术、敏感性提升、微型化、分辨度更高、无标记检测等有望推动未来增长;就未来体外诊断的增长平台来说,遗传学测序、PCR、基因测序、下一代肿瘤诊断、细胞分选&单细胞分析、多路检测平台等将是主要趋势。
虽然创新技术发展强劲,但传统体外诊断市场还是存在机遇。随着创新技术的强劲发展,体外诊断迎来了黄金发展期,虽然新技术发展一片利好,一些“非分子诊断企业”仍然成功地创造价值,主要在一些专业化的小众市场。
比如,日本希森美康公司在小众市场拥有顶尖技术,公司的血液分析仪技术领先市场一至两代;意大利索灵公司销售额及利润率增长完全由维生素D检测推动,维生素D测定在临床试验中非常普遍;德国Biotest公司出售了分子诊断业务,以重点关注血浆蛋白类检测,该业务有确定的增长前景,不被批准的风险也很低,该公司还通过提供高额股息支付促进了市盈率增长。
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