医药网7月9日讯
获证
继去年12月份封堵器用输送系统获证后,今年5月18日,微创东莞科威医疗器械有限公司(以下简称“微创科威”)的室间隔缺损封堵器(VSD)产品获得国家食品药品监督管理局(CFDA)颁发的医疗器械注册证。至此,微创科威正式拥有了结构性心脏病的全套介入耗材。
产品系列
目前微创科威封堵器产品系列包括有适用于先天性动脉导管未闭的封堵器(PDA)、先天性房间隔缺损的封堵器(ASD)、先天性室间隔缺损的封堵器(VSD)及上述三类封堵器用输送系统。
系列优势
微创科威设计的封堵器采用超弹性Ni-Ti合金丝编织,伞内使用PET阻流膜,采用独特的热处理和抛光工艺,产品柔顺性好;此外在封堵伞曲面、弧度设计及对封堵器丝径设计上,都采用了特殊的处理工艺,大大降低血液破坏(溶血)及降低心律失常的发生率;在输送系统方面,采用高品质材料的加强型配套输送系统,使封堵器在推送过程的摩擦力减小,进而降低对病人血管的损伤,提高输送系统沿着血管建立通道时的抗折性与柔韧性,降低对病人血管、组织的损伤。
微创科威封堵器系列产品的健全,为临床医师提供了一套全新的解决方案,更为广大先天病患者带来了福音。