对于14个以新药获批的化药,按剂型来说,最多的是原料药(7个)其次是注射剂(3个),再次是片剂(2个),此外还有1个胶囊剂,1个颗粒剂。在这些新药中,有部分是品种独家,部分是剂型独家。此外,在仿制药中也不乏国内企业第一家上市的品种。下面为大家介绍5月份重点药物:
独家或国内首家品种:
1.精氨酸谷氨酸原料及注射液
批准文号:国药准字H20150031、国药准字H20150032;
生产厂家:辽宁海思科制药有限公司;
规格:200ml:20g;
治疗领域:消化道及代谢;
备注:国内第一家,也是目前唯一一家;
2.卤米松原料及乳膏
批准文号:国药准字H20150036、国药准字H20153118;
生产厂家:重庆华邦制药有限公司;
规格:0.05%;
治疗领域:皮肤病用药;
备注:本品目前国内只有进口上市,重庆华邦是国内第一家上市本品的企业
独家剂型:
1.盐酸替利定片
批准文号:国药准字H20150037、国药准字H20150038;
生产厂家:河北奥星集团药业有限公司;
规格:50mg、100mg;
治疗领域:骨骼和肌肉系统;
备注:目前国内只有1家企业上市盐酸替利定口服液,盐酸替利定片属于独家上市剂型,而且上市2个规格,可有更多的选择。此外,据查本品属于管制类药品;
2.盐酸左西替利嗪颗粒
批准文号:国药准字H20150042;
生产厂家:海南康芝药业股份有限公司;
规格:2.5mg;
治疗领域:呼吸系统;
备注:目前国内有盐酸左西替利嗪片、分散片、口服液以及口服滴剂上市,最多的剂型为片剂,颗粒剂是第一次上市;
3.氟哌噻吨美利曲辛胶囊
批准文号:国药准字H20150043;
生产厂家:成都倍特药业有限公司;
规格:氟哌噻吨0.5mg和美利曲辛10mg;
治疗领域:神经系统;
备注:近半年来,陆续有3家国内企业上市氟哌噻吨美利曲辛片,其中包括本月1家,而胶囊剂目前国内只有成都倍特1家上市;
其他值得关注:
1.奥卡西平片
批准文号:国药准字H20153124;
生产厂家:北京四环制药有限公司;
规格:0.15g;
治疗领域:神经系统;
备注:目前国内有2家企业上市奥卡西平片,其中一家是四环制药,但是规格均为0.3g,本次四环制药上市0.15g的奥卡西平片,是国内企业首次上市。然而诺华制药进口上市3个规格,还有一个0.6g规格目前国内无企业上市;
2.碘帕醇注射液
批准文号:国药准字H20153103;
生产厂家:北京北陆药业股份有限公司;
规格:50ml:18.5g(I);
治疗领域:杂类(造影剂);
备注:本品目前国内只有1家企业上市,然而这家企业上市6种规格,北陆药业此次只上市1个规格,尽管打破国内的独家,但是能占有多少市场还未知;
3.注射用重组人促卵泡激素
批准文号:国药准字S20150007;
生产厂家:长春金赛药业有限责任公司;
规格:5.5ug(75IU)/瓶;
治疗领域:非性激素和胰岛素类的激素类系统用药;
备注:本品是长春金赛仿默克雪兰诺的一款生物制品,此前国内只有默克雪兰诺进口上市,本品2014年样本医院的销售额2.6亿多,现在国内厂家也来分一杯羹了。