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药监新增80条批文,原6个独家品种受到冲击

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-07-08  浏览次数:94
医药网7月3日讯      数据采集时间:2015年6月29日     参照数据采集时间:2015年6月1日     一、CFDA数据总体情况1、CFDA国产药品总数为169391条(包括化学药品、中药、生物制品、辅料、特殊药用辅料);进口药品总数为4337条(包括化学药品、中药、生物制品、辅料,其中进口分装药品有655条)。     2、CFDA有一批准文号同时出现在国产药品和进口分装药品中,此批准文号为:国药准字S20153001(门冬胰岛素注射液,诺和诺德)。     二、CFDA数据变动情况1、CFDA批文新增数据为80条(以批准文号/注册证号统计)。国产药品有60条;进口药品有20条。此次新增的批文中,有7个独家品种,包括4个独家通用名,3个独家剂型。详细内容见表1。部分独家品种因刚刚获得批准文号的产品而受到冲击,具体情况见表2。     2、CFDA更新批文数据共93条,均为进口药品。     3、CFDA药品信息涉及产品名称、剂型、规格、包装规格、生产企业变动的数据有437条,其中3条为进口药品,其余均为国产药品。详情见表3。     4、药监删除数据有436条:国产药品有10条,包括8条因转生产而删除的旧批文,以及2条删除原因不明的批文;进口药品有118条因更换批文而删除的旧批文,307条批文可能因过期而删除,另外1条批文删除原因不明。  
 
关键词: 批文
 
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