黑龙江省对小牛血类注射剂生产企业开展专项检查

近日，黑龙江省食品药品监督管理局按照总局部署，对行政区域内5家小牛血类注射剂生产企业开展专项检查。重点检查小牛血（清）供货渠道、生产工艺及质量控制两大环节，检查范围包括是否存在外购提取物情况、是否存在非法添加、是否按批准的工艺和标准生产等7个方面的内容。同时，对5家企业的小牛血（清）供应商开展同步延伸检查。

现场检查未发现企业存在有外购提取物和非法添加的情况。所有小牛血类注射剂均通过处方工艺核查。经检查组对注册工艺、核查工艺、工艺规程、批生产记录等进行核对后发现，企业基本能够按省局核查的生产工艺和处方、国家法定标准以及企业制定的生产工艺规程组织生产，有的企业细化了工艺参数，增加了质量保证过程。未发现存在违反批准工艺和标准生产的行为。

下一步，黑龙江局将组织力量对全省生化药品生产企业开展全面检查，重点检查原料供货渠道、生产工艺及质量控制等环节，对发现的质量问题及时采取有效措施控制风险，对擅自改变工艺、外购提取物等违法违规行为，依法严厉查处。