6月29日,国家卫计委公布了药政司开展2015年委托研究30个课题,公开资料显示药政司的主要职责是订国家药物政策。而在委托研究课题中的说明中,药政司要明确这30个课题主要是的为了医改的顶层设计做准备。
在新闻稿中,药政司如此表示:
2015年,药政司按照医改总体部署要求,围绕医改难点、工作重点和社会热点,加强对药物政策重点问题研究,确定30个研究课题,并委托国内高校、科研院所、有关行政部门和相关协会共40家单位开展研究工作,以期为制定政策措施、科学决策、完善顶层设计提供参考依据。目前研究工作正在进行中。
研究卫计委委托研究的课题方向,我们也来推演下,国家医改下一步的重点和改革的趋势:
一、药品招标方面,国产品牌或许还能有单独质量层次:
国家卫生计生委统计信息中心 药品集中采购数据安全及开发利用研究
点评:安全是次要的,开发利用研究是主要,卫计委统计信息中心是筹建国家招关平台的机构,按照卫计委最新发布的落实国务院招标采购新规的70号文要求,今年年底,全国各省的药品招标采购平台都要和国家招管平台联网,招采的数据将会是前所未有的公开,药企最为担心的药价公开后裸奔的问题,对于这些招标数据的应用,国家卫计委显然是想开发得更多,众所周知的是,大数据收集后其作用是有无限开发可能的。
天津市医药采购中心 药品质量综合评价体系比较研究
点评:药价放开后,最难受的其实是品牌药了,以前有政府最高零售价定价,招标中在很多地方也是列入了较高质量层次,现在,药价放开后,没有高价依据了,在双信封招标中,技术标不带入商务标,以价格论英雄,逼得大家纷纷抢着去做低价药。现在,研究药品质量方面综合评价比较研究,对品牌药企来说,是个好消息,可能还是会有单独的质量层次。
江苏省药品集中采购中心 国内外医用高值耗材采购模式优化与比较研究
点评:器械要和药品一样被狂砍了。暴利时代已经过去了,积极准备迎接降价潮吧。
北京大学医药管理国际研究中心 部分地区带量采购、招采合一实现方式及绩效评价指标研究
点评:只有一个盼望,希望研究机构说实话,调研客观真实。
二、基本药物:中成药、目录是最大关注点
中国国际经济交流中心 基本药物制度实施情况评估分析研究
四川大学华西第二医院 WHO基本药物可及性议案执行情况追踪评估
点评:2009年医改开始建立基本药物制度,现在重新评价,显示对基本药物制度回头看,但是,基本药物制度废除的可能性太小,基本药物制度执行,最大的问题就是基层抱怨药不够用,所以我们目录调整如何调整的问题。
北京大学人民医院、沈阳药科大学 部分基本药物临床综合评价研究(部分一类疫苗、乙肝抗病毒药)
点评:一类疫苗、乙肝抗病毒药物生产企业重点关注。
中国医药工业信息中心 、上海市卫生计生委 老年人基本药物基层全额保障政策研究
点评:免费的常常意味最有效率或者最好,例如免费计生用品,很多都在浪费。
国家药典委员会、广州中医药大学 基本药物质量标准现状与发展趋势分析研究
中国药科大学、北京中医药大学 基本药物目录结构优化研究
北京儿童医院 世卫组织儿童用药目录与国家基本药物目录对比研究
北京儿童医院、四川大学华西第二医院、复旦大学附属儿童医院 儿童临床用药综合评价体系试点研究
四川大学药物政策研究中心、宣武医院 基本药物药物经济学和循证医学评价方法、数据库研究(心血管类药物)
点评:从基药质量和目录课题单位来讲,中医药大学是主要的委托方,是否意味着基本药物的质量考核中,中药是重点呢?
关于儿童药的课题显示,儿童药有望扩容,尤其基本药物中,儿童用药获得大发展。
在心血管类药物的课题中,慢性病在药品市场中占比较大,心血管药物进行药物经济学和循证医学评价研究,这部分药品赶紧加强这两方面的研究。部分省市已经开始慢性病试点,制定了准入目录,未来是否证明更经济、更有用才能进慢性病目录呢?值得关注。
中国医药创新促进会 公立医院常用药品配备模式研究
点评:公立医院常用药品配备模式的课题未透露更多内容,但是必须关注。目前的配备模式是药品集中采购,这个方式会变化吗?这个是协会组织的课题,对于药企来说是个好消息,希望其建议被采纳。
三,医药政策方面,医药分开、移动医疗等将有突破
国家卫生计生委卫生发展研究中心,国内外药物政策框架比较分析研究
北京大学中国经济研究中心 ,药品供应保障体系与药品领域国家治理体系建设研究
中国药科大学 药品采购与价格、医保、流通等政策关联性研究
国家行政学院 国家药物政策协调机制研究
中国药科大学 国内药物政策法律法规研究
对外经贸大学、中国人民大学 TTP、TTIP对我国药品研发、生产战略影响分析
北京大学人民医院 门诊药房、零售药店、互联网购药模式比较及药师在线服务模式研究
点评:从医药政策方面的委托的课题显得比较高大上,学习国外,法律法规、还有协调机制以及三医联动方面关联性研究,这几个课题显得应该是一致老生常谈的话题。一个很大的亮点是北大人民医院做的门诊药房、零售药店、互联网购药模式比较及药师在线服务模式研究,医药分开、互联网购药和在线诊疗啊,此课题让人充满期待。
四、合理用药,执业药师发展未来可期
南京中医药大学 《药师法》基本框架及主要内容研究
贵州省卫生计生委 基层医疗卫生机构药事管理政策研究
南开大学 公立医院改革试点地区药房改革相关研究
重庆医科大学、中国药科大学 基层合理用药及药学服务模式研究
点评:合理用药,尤其是基层合理用药,是未来规范的重点。
五、抢仿、罕见病以及中药饮片
中国药科大学 国际药品强仿政策及实际案例研究
北京协和医院 我国罕见病及用药数据库建立研究
南京中医药大学 常用中药饮片遴选、分析规范化研究
点评:抢仿是发展中国家为解决救命药的高价难题采取的常见政策,印度、巴基斯坦等抢仿案例很多,中国唯一一次宣布打算抢仿是世卫组织宣布禽流感全球大流行时,但是,由于很快这个“全球大流行”就被证实是谎言,中国的抢仿计划并未执行。罕见病的研究可以减轻病人的负担,对老百姓来说好消息。
中药饮片的研究值得注意,中药饮片在医院尤其是中医院中消费量不小,在不占药占比等情况下,面临利好,基本药物中也有中药饮片,对于饮片遴选和规范,应是对行业建立标准,助力饮片买过质量关。