基本药物统一定价正在加速被提上议事日程。
自去年底国家发改委官员公开表示拟对部分基本药物实施统一定价以来,《关于对基本药物制定统一价格有关问题的通知》(征求意见稿)已在业内流传数月。而近日,国家发改委的一则消息明确显示,对部分基本药物实施统一定价已被纳入国家发改委药品价格评审中心的工作范畴。
国家发改委网站15日的消息称,国家发改委药品价格评审中心已分别于8月11日、12日在京召开了统一定价座谈会。据业内人士透露,首批拟实施统一定价的基本药物约为41个。
41个品种或先行先试
自去年12月传出“风声”的基本药物统一定价,日前已经圈定首批试点名单。
据国药控股高级研究员干荣富介绍,国家发改委首批拟定的基本药物统一定价名单将包括41个品种。这一数量虽已经少于此前的版本,但据相关企业介绍,这一方案更准确。
“依照国家发改委价格司医药价格处处长宋大才此前的说法,首批实施全国统一定价的基本药物将包括50个品种。不过,最终圈定41个品种实施统一定价,并非空穴来风。国家发改委不仅在基本药物统一定价工作企业座谈会上向企业透露了这一信息,还在赴石药等大型制药集团调研时提了这个数字。”一位与会的行业专家说。
据南都记者了解,41个被拟定将执行全国统一定价的基本药物都为“多次招标、供应充足、价格基本稳定”的品种。而之所以执行统一定价则与近年来各地招标乱象有关。依照国家发改委价格司官员的说法是,此举意在鼓励生产企业谋求更好的药品质量控制,以确保基本药物制度顺利实施。
“双信封”将变“单信封”
此前,因为各地基本药物招标中,由唯低价引发的恶性竞价,已逼得部分一线药企退出了基本药物市场。
以安徽省为例,在唯低价的制度设计下,国内石药集团、哈药集团、广药集团、华药集团等国内一线药企在该省的中标率都相当低。
来自中国药学会药物经济学专业委员会的数据显示,一些地区的基本药物集中招标采购的结果,甚至出现了“每袋12片牛黄解毒片标价仅1毛钱,每片1分钱不到”,“500毫升大输液价格不到1块钱”的极端现象。
不过,随着基本药物统一定价渐行渐近,一些企业又因此看到了希望。
“若基本药物统一定价覆盖至所有品种,即意味着现有的基本药物招标中的‘唯低价’中标将成为历史。有了全国统一价后,基本药物招标过程中的‘双信封’将变为‘单信封’,即原本的经济技术标和商务标,将压缩为一个经济技术标。由于价格是既定的,这就会倒过头来看经济技术标,以这一指标作为能否中标的依据,所以质量权重将被大大强化。注重药品质量控制的一线药企或许将因此翻身。”一家国有医药集团运营管理部的人士如是对记者说。
统一定价如何定是“技术活”
依照国家发改委的说法,其药品价格评审中心召集相关西药和中药企业举行的座谈会,旨在落实基本药物统一定价政策。国家发改委为此已经在向企业征集有关基本药物统一价格的制定,以及执行所需相关配套政策方面的意见和建议。
不过,有药物经济学领域的专家仍认为,基本药物即便全国统一定价,要完全杜绝价格虚低和虚高的问题,仍面临考验。因为如何制定合理的统一价将是一件“技术活”。
据记者了解,发端于去年5月的天价芦笋片事件,不仅促发了规模史无前例的药品成本价调查,还让国家发改委在不到一年的时间内三度祭出降价令:2010年11月30日,48个通用名,174个品规单独定价药品平均降价19%;2011年3月7日,162个品种,近1300个品规平均降价21%;2011年8月5日,82个品种、400多个剂型规格平均降价14%.
由于上述一系列的降价,并未考虑当前通货膨胀因素以及由此引发的企业成本压力,加之各地招标也是唯低价,由蜀中制药问题引发的部分品种价格“虚低”隐患也在逐步被社会所关注。
广药集团陈李济药厂副厂长梁铭基在接受记者采访时就直言,药品价格并非最低最好,唯低价的游戏规则,存安全性风险,未必是消费者的福音。
但不可否认的是,时下业内外持药品价格整体偏高观点的人也不在少数,有的甚至认为现有部分品种依旧有降价空间。
因此,在此背景下,国家发改委如何权衡上述两种观点,如何制定合理的全国统一定价,已经成为业界普遍关注的问题。此外,由于实行统一定价后,基本药物招标将由目前的招价格变成招资质,如何界定这一资质也备受关注。
据记者了解,今年蜀中制药问题出来后,国内六大协会就曾向国务院医改办联合建言,认为基本药物经济技术标书应切实发挥基本药物质量门槛的作用,改变只追求“质量合格”的做法,并真正体现“质量优先”原则。
上述六大协会的建议书认为,国家应建立一套统一的、可量化的基本药物生产企业的综合评价指标体系,确保只有诚信规范、质量有保障、有实力和社会责任感的制药企业才能进入基本药物招标采购范围。
时下,由中国医药企业管理协会牵头制定的基本药物生产企业分级评估标准体系,目前已经定稿,但是否会被用于今后的基本药物资质招标,并发挥把关人的作用,目前还是未知数。据悉,这一评估体系将从创新能力、药品质量、药品质量保障体系、企业盈利能力、企业风险控制能力、企业经营能力和企业诚信体系等7个方面对基本药物生产企业进行综合打分。
基药或将走向“三统一”
“事实上,基本药物价格政策一开始就是要统一定价,后来因为一些企业反对,认为缺乏评判的依据,会有失公平,才没有实施。不过,基本药物在经过各地近两年的招标实践后,哪些产品质量好,哪些不好,已经大致有了结果,因此,统一定价的时机已经成熟。”复旦大学公共卫生学院教授、医改专家胡善联在接受南都记者采访时如是说。
在胡善联看来,基本药物制度统一定价后,生产和流通也应实现统一。即最终实现统一定价、定点生产、统一配送的模式。因为这一模式将有助于保障基本药物安全有效,和制度的顺利实施。
据南都记者了解,此前不少人认为统一定价是回归到计划经济,但在经历一次次疯狂压价之苦的国内企业,目前对于“三统一”的看法也在发生变化。石药集团董事长蔡冬晨就认为,国家基本药物如“三统一”,并实行“国家买单”,可能问题要简单得多。(南方都市报 马建忠)
