医药网6月24日讯 去年引发争议、备受中医药界关注的金银花山银花两兄弟在新版药典出炉后将继续“分家”过日子。
国家药典委日前就此回应称,综合分析认为两者多方面存差异,因此在新版药典中继续将“双花”分列收载,并未将山银花列入金银花。广州日报记者获悉,不少药企为此面临更名或放弃生产的选择。
争议“双花”继续“分家”
去年湖南纪委官员陆群发微博质疑国家药典委把“南方金银花”更名为“山银花”背后的真正原因是利益博弈,“双花之争”浮出水面。对此,国家药典委方面表示,目前山银花和金银花的标准分类问题已有科学结论。综合分析二者在植物形态、药用历史等方面差异,新版药典中继续将它们分列收载;此外,由于山银花临床应用历史比较短,目前没有新的临床研究,缺乏相关资料,所以建议新版药典中山银花的功能主治仍沿用金银花功能主治表述,未来还将促进山银花产业发展。
药企选择更名或停产
“双花”未能合二为一则意味药企面临改变。近期国家药典委挂出公示称,同意部分药企将处方中的金银花确定或变更为山银花,涉及品类包括双黄连口服液、金防感冒颗粒等,涉及药企包括湖南省九芝堂股份有限公司、华润三九(黄石)药业有限公司和河南太龙药业股份有限公司等。
今年以来,国家药典委已公布了约20种药品申请将处方中的金银花更换为山银花。“湖南是更名重镇,因为当地属于山银花主产区之一,很多湖南中药企业都用其做原料。”一位业内人士表示。
药典委则表示,对于中成药处方中含金银花的品种,注射剂和滴液剂这些相对风险高的品种不建议进行药味的替换;对于处方中金银花变为山银花需要尊重原研,原来用的是金银花,还应该使用金银花。
但也有业界质疑,认为“双花”并存或使消费者混淆迷茫,且二者价差不小,如果不能顺利更名,则意味药企必须采购金银花当原料,从而成本抬高,利润摊薄。
据悉,已有部分药企放弃生产双黄连产品。