医药网5月21日讯
【新闻背景】
近日,Oasmia公司的紫杉醇新配方Paclical,获准结合卡铂用于治疗上皮性卵巢癌。“经过Oasmia公司多年来的不懈努力,我们最终能够宣布,Paclical在俄罗斯联邦和独联体获得市场认可,这令我们感到非常满意。通过与我们的合伙人Pharmasyntez(俄罗斯十大制药企业之一)携手合作,我们计划在今年秋季推出Paclical,我们希望并期待为市场带来重大影响。”Oasmia Phamaceutical首席执行官Julian Aleksov表示。
Paclical获批后,Pharmasyntez拥有其在俄罗斯的经销权,并将负责该产品在俄罗斯和独联体国家的市场营销。根据DSM(相当于俄罗斯的IMS Health)统计,俄罗斯细胞抑制剂的市场规模达20.5亿美元,年增长率为36%。
目前全球市场上领先的两只紫杉醇产品是泰素及Abraxane,两者均为广泛应用的抗癌药物。泰素的适应症为乳癌、非小细胞肺癌、胰腺癌、卵巢癌及与艾滋病相关的卡波西肉瘤。在2001年失去专利保护之前,泰素单在2000年就产生16亿美元的销售额。2013年,泰素仍有9200万美元销售额。2005年,Abraxane获得美国FDA批准用于治疗转移性乳腺癌后,并相继获准用于治疗肺癌(2012年)及胰腺癌(2013年),在2013年及2014年,分别产生64900万美元及84800万美元的全球销售额。
Paclical是结合Oasmia辅料技术XR-17的抑制细胞紫杉醇水溶性配方。紫杉醇是其中一种应用最广泛的抗癌物质,为多种癌症(如肺癌、乳癌及卵巢癌)的标准治疗所用。Paclical 包括一种溶解在常规注液剂的冻干粉,其在欧盟及美国获得“孤儿药”候选药物认证。(魏巍)
出口量增价减
据海关数据统计,2014年,我国紫杉醇出口量为500公斤,同比增长36.61%;出口价格34148.78美元/公斤,同比下降7.54%。
从出口地区来看,紫杉醇出口市场几乎全部集中在印度、东盟、北美和拉美地区。中国香港和韩国是紫杉醇消费的低端产品市场,近年来,韩国对紫杉醇的需求量逐年递减。新加坡、美国、巴西和阿根廷则属高端市场,据海关数据统计,2014年,我国产紫杉醇对新加坡的出口量为58公斤,同比增长75.76%,出口价格49324.33美元/公斤,同比下降24.35%,占我国紫杉醇出口总额的16.75%;对印度的出口量为67公斤,同比增长123.33%,出口价格54449.34美元/公斤,同比增长36.13%,占我国紫杉醇出口总额的21.37%;对美国的出口量为95公斤,同比减少2.06%,出口价格30917.85美元/公斤,同比下降32.81%,占我国紫杉醇出口总额的17.20%。拉美和中东地区对我国紫杉醇原料提取物的需求量同比增长128.57%和123.33%。
民企占近半江山
2014年,我国紫杉醇出口企业有15家,其中民营企业9家,紫杉醇出口额占比为45.95%;国有企业3家,出口额占比为34.15%;三资企业3家,出口额占比为19.91%,其中,国营企业出口发展较快。
2014年,我国从事紫杉醇产品出口贸易的省份主要为云南、上海、福建和重庆。福建是我国紫杉醇出口额排第一的省份,2014年出口量为175公斤,同比增长54.87%,出口价格32669.63美元/公斤,同比上涨35.58%,出口额571.72万美元,同比增长109.96%。其次为上海,2014年出口量为117公斤,同比增长31.46%,出口价格30920.06美元/公斤,同比上涨1.81%,出口额361.76万美元,同比增长33.84%。云南是我国紫杉醇出口额的第三大省份,2014年出口量为58公斤,同比增长75.76%,出口价格49324.33美元/公斤,同比下降24.35%,出口额为286.08万美元,同比增长32.96%。第4位是重庆,2014年出口量为88公斤,同比下降5.38%,出口价格29245.62美元/公斤,同比下降36.93%,出口额为257.36万美元,同比下降40.32%;第5位是山东,2014年出口量为29公斤,同比增长190%,出口价格为37450.66美元/公斤,同比下降22.05%,出口额为108.61万美元,同比增长126.06%。
2014年,我国紫杉醇产品出口重点企业主要为福建南方生物技术股份有限公司、云南汉德生物技术有限公司、重庆普乐菲进出口有限公司、上海奥锐特国际贸易有限公司、上海安珐进出口有限公司、齐鲁制药有限公司、上海金和生物技术有限公司、泰华天然生物制药有限公司、无锡金丽洁国际贸易有限公司和中化江苏公司。