这里的厂区静悄悄。昨天，记者来到位于丹徒高新技术产业园内的江苏中兴药业，眼前没有药品生产线的繁忙，相反还拉闸停电。公司董事长章之俊向记者解开谜团：8月9日，公司刚刚拿到新版gmp认证证书，几条生产线急等开工。为了适应更高产能的需求，这两天进行电力扩容。
好比起跑前的那一刻停顿，当年的镇江“三药厂”、如今国内最大的水飞蓟系列产品生产企业“江苏中兴药业”，正蓄势待发,开辟产能升级、改革创新的新天地。
最严苛的gmp认证
中兴药业拿到了
gmp是一套适用于制药行业的强制性标准。不仅关系到药品生产经营企业的规范发展，更直接关系百姓的用药安全。对照老版，新版313条标准对制药企业的管理和技术提出了更高的要求。
“gmp每五年认证一次，这次企业异地新建，我们足足准备了两年。”章之俊说。
7月5日至7日，省食药监局专家组一行4人，在中兴药业待了3天，进行严格认真的检查。
gmp认证有多严苛？就拿药品生产洁净区微生物监测标准来说，中兴药业按“d级”要求生产，即每立方米的空间内，浮游菌小于200cfu(菌落总数)、沉降菌小于100cfu、表面微生物小于50cfu。即使戴上白手套，你也摸不到设备上的一粒灰。制药核心区域的空气都是经过三级过滤器过滤的。
8月9日，中兴药业顺利通过“大考”。这标志着该企业可以正常生产和销售产品，质量管理水平和产品质量有了新提升。
更广谱的研发创新
年产亿元大关将突破
位于镇江的中兴药业是国内最大的水飞蓟系列产品的生产企业。去年底，中兴药业研发的“水飞蓟宾”高纯原料，拿下国家该类药品新产品报批文号，这就意味着“水飞蓟宾”系列产品将升级。
水飞蓟宾葡甲胺片是该公司与中国药科大学联合研制，国内首创，曾荣获“国家优秀新产品金龙奖”、“国家科技成果奖”；复方益肝灵片系国家中药保护品种、江苏省高新技术产品，曾荣获江苏省优秀新产品金牛奖、江苏省科技成果奖。
据了解，仅“水飞蓟宾”高纯原料的研发，就历时两年，投入经费千万余元；如今，科研人员发现“水飞蓟宾”不仅在保肝护肝上有显著疗效，更在降血脂、肝脏药物性损伤等方面有广阔的开发空间。这种专科药即将向全科药方向发展。章之俊表示，对于中兴药业来说，科技是龙头，创新是灵魂。没有新品研发的支撑，企业发展之路走不长远。
从1971年始建，到当年的镇江市第三制药厂，后进行企业改制；再到2011年，为响应市政府“退二进三”区域规划，中兴药业异地重建；现在，企业顺利通过新版gmp认证，企业即将突破年产亿元大关。
