记者今天从四川省科技厅获悉,四川“中药安全性评价关键技术研究及服务平台”项目日前通过验收,其拥有国内首家符合FDA标准的试验数据管理系统等,在服务规模、技术力量及承接业务等方面居全国前列。
科学评价中药毒性、合理使用中药,对于中医药产业的发展至关重要。为进一步攻克影响用药安全、阻碍行业发展的中药安全性关键共性技术,搭建新药创制和成果转化服务平台,四川省科技厅于2010年启动建设“中药安全性评价关键技术研究及服务平台”项目。其承担单位成都华西海圻医药科技是国内率先按现代企业体制组建、市场化运行的国家级新药临床前安全性、有效性研究技术服务的专业机构。
目前该平台已从国外引进相关高层次人才5人,在服务规模、技术力量及承接业务等方面居全国前列。可运用国际前沿系统生物学技术——“HNMR核磁技术”,探索中药毒性的规律与特点;以代谢组学变化技术,寻找毒性生物标志物,进行药物安全评价快速筛选;以小鼠淋巴结过敏试验技术方法,开展中药皮肤过敏性研究。同时,拥有国内首家符合FDA标准的试验数据管理系统,完善的实验猴背景数据库,丰富的食蟹猴、大鼠、家兔、犬等背景数据。