在一项长达一年的多中心试验中,与接受安慰剂治疗的COPD患者相比,经酒石酸福莫特罗喷雾剂治疗的患者呼吸健康状况获得更多改善。
“我们不能说生活质量达到重大改善,但它仍然是好的,”主要研究作才Donohue博士在美国胸腔学会国际会议的一次采访中称。
在发布的一项临床试验数据次要分析中,Donohue博士与他的同行评价了420名每日接受两次酒石酸福莫特罗治疗及421名接受安慰剂治疗的中重度COPD患者,试验的周期为52周。受试者入选标准为年龄至少40岁,并且有文件记录的非哮喘性COPD主要诊断。除了其它长效β-2激动剂,允许患者使用其它COPD药物进行治疗。
在第3、6与12个月,患者完成10个项目的临床COPD问卷调查(CCQ),这是一种有效的、自行管理工具。CCQ总得分增加0.4分或更多被认为临床意义重大。在基线时,研究受试者的平均年龄为63岁,43%是女性,51%的受试者目前是吸烟者。总共有466名受试者完成了这项周期为12个的试验,包括福莫特罗治疗组255人(61%),安慰剂组211人(51%)。
在整个基线后的随访中,与安慰剂组患者相比,福莫特罗治疗组患者CCQ总得分、症状、功能状态及心理状态有更大的改善。在研究终点,福莫特罗治疗组中有38%的患者及安慰剂组31%的患者CCQ总得分有临床上显著的改善。
“在52周的研究中,这些是好的结果,”Donohue博士称,他是北卡罗莱纳大学教堂山分校肺部与重症护理医学的一名教授。“我们真正想做的是帮助患者感觉更好,精神更加警觉、更具功能性并且有很少的症状。”这项研究由Sunovion制药资助,它是福莫特罗的生产商。Donohue博士披露他是这家公司的一名顾问。