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国内沙坦类市场加速推进 需扭转洋品牌当道局面

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-05-29  浏览次数:108

  据世界卫生组织(WHO)公布的《2014年世界卫生统计》显示,包括来自194个国家的数据分析,全球三分之一成年人患有高血压,关注全球性非感染性疾病高血压综合症已成为世界卫生组织的重点工程。

  据国内权威机构发布数据显示,中国现有高血压患者约3.3亿人,约占全球高血压总人数的五分之一。但中国高血压人群中高血压的知晓率仅为42.6%,治疗率34.1%,控制率9.3%。众所周知,高血压是导致心脏病发作、脑卒中等多种心血管疾病的主要根源之一,在高血压治疗药物的巨大需求下,不断刷新了目前销售市场的排行榜。

  近年来,具有新的作用靶点和机制的药物的广泛使用,推进了抗高压差异化治疗药物的发展进程。目前世界上的高血压治疗药物共分6大类,包括利尿剂、β受体阻滞剂、钙拮抗剂、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)、α肾上腺阻滞剂。其中血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)是20世纪90年代后上市的一类药物,已成为高血压治疗市场的里程碑。

  自1994年氯沙坦钾获FDA批准上市,至今已有20年,在20年中已发展成为沙坦类家族,在全球抗高血压市场氯沙坦钾、缬沙坦、厄贝沙坦、坎地沙坦、替米沙坦、依普沙坦、奥美沙坦、阿齐沙坦酯、阿利吉仑等发挥了重要作用。

  据数据显示,2014年全球七大药品市场500强中心血管药物市场为475.66亿美元,同比上一年下降了3.39%;其中沙坦类原研药销售额为160亿美元,也比上一年下滑了11.91%,这主要是受部分沙坦类药物专利到期和仿制药上市的影响的结果。

  随着90年代上市的ARB药物专利相继到期,仿制药的低价策略将会给整个沙坦市场带来猛烈的冲击,导致了市场份额的下滑。同比2011年沙坦类降血药物的峰值260多亿美元下滑了41.15%。另一方面,在抗高血压药物中,具有新的作用机制的药物没有突破性进展。仅是2011年2月25日日本武田公司研发的阿齐沙坦得美国FDA批准上市,尚未产生震撼市场的效应。

  进入新世纪后,中国抗高血压用药市场稳步增长。在国家医保全面覆盖的政策下,正在改变着国内抗高血压药物的市场结构,国内ARB市场呈现出一个快速增长的态势。

  据数据显示:2014年中国药品零售市场处方药TOP30品牌排行榜已经出炉。TOP30品牌药物统计分析数据中,心血管药物总共为19个,从数量上占据了六成以上;在2014年中国药品零售市场处方药占据15.95%的市场份额,其中高血压口服治疗药物9个占据7.03%,其中钙拮抗剂占3.65%、血管紧张素受体拮抗剂占2.10%。

  另数据显示,2014年国内22个城市样本医院心血管类用药已达到了189.6亿元,同比2005年的45.3亿元增长了318.54%。随着沙坦类药物在市场中的推进,在国内抗高血压药物医院市场中,血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂已超过钙拮抗剂用药,成为领军品类。2014年国内22个城市样本医院血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂及复方制剂已达到了21.70亿元,同比上一年增长了16.67%。

  国内除依普沙坦、阿齐沙坦酯、阿利吉仑尚未实现国产化外,其它进入全球500强畅销药物中的沙坦类药物已实现了国产化,2013年10月CFDA批准了江苏艾力斯/深圳信立泰的阿利沙坦酯(Allisartan Isoproxil)。値得关注的是,在样本医院沙坦类药物市场中,氯沙坦钾、缬沙坦、厄贝沙坦、替米沙坦和奥美沙坦五个品种中,洋品牌的原研药统治着市场,占据着80%左右的市场份额,而国产药份额还不到20%,这也让许多国内这一类药物生产企业汗颜。

  让人匪夷所思的现象是仅国产坎地沙坦所占份额超过60%,但是坎地沙坦却是销售额较小的品种,2014年国内22个城市样本医院坎地沙坦销售额为8000万元,约占沙坦类市场的4%。

  总体来看,在国内样本医院,具有高度选择性、高效长效、多器官靶向保护作用、能纠正高血压所导致的各种代谢紊乱和低副作用的药物已成为临床中重要品种。随着降血压药物的更新换代,加快了中国心血管药品市场与国际化接轨的进程,血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)药物国内市场有了较快的发展。

  但是,国产ARB类药物所占市场份额仍旧较低,国内ARB市场仍是洋品牌的天下,这种局面如何扭转,值得我们深思。或许是仅靠几家本土企业奋战也力所能及。随着药品价格的深化改革,更需要政策的配套措施的跟进,也可能改变当下的市场格局。

 
 
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