美国FDA近日批准了首款生物类似药Zarxio,这也不免让人们将其与大洋彼岸的欧洲生物技术行业作一对比。自2006年以来,欧洲已批准19款生物类似药,其中就包括2009年批准的Zarxio。
不过,对于欧洲的生物技术行业来说,内容远不止生物类似药。欧洲大陆跟美国一样,有着众多的区域性共同体或生物技术中心、制药单位、大学和独立研究机构。欧洲生物技术行业的排头兵并不是仅仅拥有一个强势区域,一些较小的国家甚至将整个国家都当作生命科学活动的中心。
GEN最近发布了一份生物制药水平位居前十的欧洲国家排名情况,其中,综合考量了各国在专利、风险资本、企业数量、从业人员规模、欧盟研究资助金等方面的概况,并指出了各国在生物技术领域的特色优势。
1德国:双中心驱动
德国在生物制药活动方面处于欧洲领先地位:2014年获专利267项;核心生物技术公司数量为428家;在公共资助方面仅次于英国,位列第2,这得益于德国拥有两个具有活力的地方行业中心——北威州(NRW)和巴伐利亚州;风险资本活动落后于欧洲其他大型中心,2013年的风险资本为1.7亿美元,位列第4名,这在很大程度上是由于德国投资税收环境不利造成的;去年,德国在生物制药行业的雇员数量为11万名。
德国大约有半数公司位于该国两个最强大的中心区:北威州有400多家公司,其中87家为核心生物制药公司,还有15家在生物制药领域特别活跃的公司,如拜耳(Bayer);巴伐利亚州拥有333家公司,其中包括160~170家生物技术公司。
2英国:两大中心,公私合力
由全球知名大学及其衍生出的生物技术公司,使英国在欧盟资助金以及风险资本方面均保持在第1位,其共获得研究资助金516笔,2013年的风险资本为4.5亿美元;2013年,政府确认的生物技术公司有4,980家,其中核心生物技术公司有309家,位列第2名;2014年获得专利87项,排名第4;2013年,该国在生物技术行业工作的人员有17.6万名。
跟德国一样,英国也得益于两个强大的生物技术中心:一个是由伦敦、剑桥和牛津构成的三角区,该区域也被称为“英格兰东区”;另一个是苏格兰的爱丁堡,那里的研究机构和公司专注于干细胞研究和工业生物技术。
此外,英国的公共部门和私营部门也付出了巨大努力:2014年7月,政府加盟Illumina公司和威康信托基金会,承诺到2017年拿出3.11亿英镑为10万人绘制基因组图谱。这样一来,在癌症和罕见遗传疾病的研究方面,英国直线上升到全球领先的地位。
3法国:进步神速“优等生”
法国在过去几年取得了显著进步:2014年获专利124项,2013年的风险资本为1.9亿美元,两方面均上升到第2位;获得欧盟资助金438笔,核心生物技术公司的数量是224家(另一说法是255家),两方面均上升到了第3位;2014年,该国生物技术产业的员工数量为11万名。
不过,2014年12月,法国生物制药行业在投资于最小型的新兴公司方面遇到几个障碍:在跟学术机构打交道时遇到了过多的文书工作和管理任务;研究税收优惠申请表的审查往往推迟;监管机构对行业需求了解得还不够。
包括巴黎在内的法兰西岛仍然是法国生命科学活动的中心,其次是罗纳-阿尔卑斯地区。
4荷兰:业务多元化
与其它因素相比,荷兰获得的欧盟资助金排名最靠前,共有328笔资助,位列第4;2014年获专利76项,核心生物技术公司有114家,均为中等水平;在风险资本方面稍微逊色,2013年为1.5亿美元,排名第6;2013年,该国在生物技术产业供职的员工为3.5万名。
荷兰生物技术产业在欧洲仍然属于比较多元化,如拥有器械制造商Qiagen公司、合同研究组织昆泰公司(Quintiles)和药物开发商皇家帝斯曼公司(RoyalDSM)。后者还将业务扩展到合同制造和开发这类外包领域。
5瑞士:摆脱传统巨头依赖
瑞士的公司研发、大学研究、强有力的财政部门,几方面结合起来能够体现在该国的排名情况上:该国2014年的专利有94项,2013年的风险资本为1.7亿美元,均位列第3;核心生物技术公司有146家,排名第6;获得欧盟研究资助金165笔,为第9位;2013年,瑞士生物技术产业的雇员有1.4万名。
这些数字也反映出,瑞士摆脱了总部仍然位于瑞士联邦之内的传统制药巨头诺华(Novartis)和罗氏(Roche)所带来的长期影响,出现了新一代生物技术产业。例如,默克雪兰诺公司(MerckSerono)关闭了位于日内瓦的研发中心之后所推出的3,000万欧元生物技术新兴产业支持项目已经初见成效。
6意大利:核心公司抢眼
意大利在核心生物技术产业方面做得最好,在422家生物技术公司中,核心生物技术公司有264家,排名第4;获得欧盟资助金322笔,位列第5;但是,2014年获得的专利有些落后,为31项,排第8;风险资本方面也处于落后地位,2013年的风险资本额为2,580万美元,位列第12位;在生物技术领域从事研发工作的有6,626人。
在米兰附近的地区,通过改造传统的化学工业和制药产业,意大利建立了新一代生物技术产业。
7比利时:善于对外“取经”
比利时是欧洲生物技术行业发展最稳定的地区:获得欧盟资助金228笔,位列第7;2014年获得专利45项;公司数量140多家;但是,风险资本较少,6,129万美元,排名第9;2013年,该国生物技术行业的就业人员为3万人。
比利时的生物技术行业是双向发展的。3月初,该国Cardio3BioSciences公司被选为首个美国医疗机构“据点”。美国梅奥诊所(MayoClinic)持有Cardio3BioSciences公司3%的股份,而且将其知识产权授予Cardio3BioSciences公司。
8丹麦:农业底蕴助力
2013年,丹麦的风险资本为1.4亿元,位列第5;获得专利67项,排名第6;获得欧盟资助金151笔,核心生物技术公司88家,两方面均位列第10位;该国生物技术领域的雇员数量为4万名。
丹麦的药物开发商引起了许多关注。3月初,巴伐利亚北欧公司(BavarianNordic)以9.75亿美元的价格将其处于第Ⅲ期研究阶段的前列腺癌疫苗Prostvac出售给百时美施贵宝公司。3月7日,诺和诺德(NovoNordisk)在内分泌协会第97届年会上提交了利拉鲁肽注射液(Saxenda)第Ⅲ期第一阶段的试验数据,结果令人振奋,该药已于去年12月通过美国FDA的审批。
丹麦在农业方面有着深厚的历史底蕴,促进了研究产业的形成,后者发展为成熟的生物制药中心,该中心覆盖于包括大哥本哈根和瑞典斯堪尼亚地区在内的医药谷中,由100多家公司组成。
9瑞典:传统与现代“合璧”
瑞典的优势包括:在大约1,500家公司中,纯生物技术公司占136家;获得欧盟研究资助金211笔;该国生物技术领域的雇员超过3万人;但是,瑞典在2014年的专利为30项,下降到第9名;2013年的风险资本为1,623万美元,仅仅排名第13位。但这并意味着瑞典的公司筹集不到资金。
瑞典的生命科学优势仍然在于其制药传统,如阿斯特拉公司(Astra,与英国捷利康公司合并成阿斯利康)和法玛西亚公司(Pharmacia,被辉瑞收购)。此外,其优势还在于拥有一个现代研究基地,包括卡罗林斯卡研究所、隆德大学、乌普萨拉大学和哥德堡大学。
10爱尔兰:最低税率“魅力”大
爱尔兰专利不多,共有6项,在欧洲排名14;获得欧盟研究资助金86笔,排名13;该国在风险资本方面大大弥补了不足,2013年为1亿美元,居第7位;公司数量120家,同样排名第7;该国生物制药领域的就业人数将近5万人。
然而,提到爱尔兰的生物技术产业,或许最著名的要数12.5%这个数字了,这是西方国家中最低的企业税率,事实证明这就是爱尔兰绿宝石岛吸引美国及欧洲大陆生物制药公司的主要原因。在受到美国及其他国家批评的情况下,爱尔兰同意到2020年逐步淘汰“爱尔兰双税制”的做法。长期以来,跨国公司在这种税制下得以合法地削减税额。不过,爱尔兰对国内外制药企业的吸引力依旧不减。(医药网)