百时美施贵宝公司(纽交所代码:BMY)和中国领先的创新医药企业再鼎医药有限公司(ZAI Lab)今天共同宣布双方已签署了一份协议:在包括香港和澳门在内的大中华区域,再鼎医药将独有布立尼布(brivanib)进行开发、生产和商业推广权利。布立尼布是一种口服的激酶抑制剂,主要用于治疗肝细胞癌(HCC)和其它一些实体瘤,现正处于全球三期临床试验阶段。
再鼎医药将负责布立尼布在中国的开发、生产和商业推广。百时美施贵宝将有资格获取布立尼布在不同开发阶段的里程碑付款和其获批上市后的商业销售阶梯分成。百时美施贵宝也有选择权与再鼎医药共同开展布立尼布在中国的推广并共享商业利润。百时美施贵宝保留布立尼布在中国以外地区的所有开发和商业权利。其余条款并未披露。
百时美施贵宝中国总裁林泰慷博士(Karl Lintel)表示:"肝细胞癌是原发性肝癌中最常见的一种,一般来说诊断为中期肝细胞癌的病人仅能存活20个月。我们很高兴与再鼎医药合作,进一步在中国肝细胞癌患者中研发布立尼布作为一种治疗方案。早期临床试验显示,在对于其他治疗无效的晚期肝细胞癌患者中,布立尼布可能延缓疾病进展。"
再鼎医药的创立者和首席执行官杜莹博士(Samantha Du)说道:"对于此次合作,我们感到非常兴奋。布立尼布已在多个全球性的三期试验中得到测试,有很多中国肝细胞癌患者参与其中。在中国肝细胞癌患者中,在可接受的安全范围内,观察到了令人鼓舞的有效性数据。全世界超过一半的新增肝癌患者来自中国,2012年中国新增病例约400,000例,死亡371,000例。基于对大量三期临床数据的初步分析,布立尼布有望为中国肝细胞癌患者提供一种新的治疗选择。(生物谷)