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FDA加强止痛药审批 Zohydro4亿美元出售新药物

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-03-17  浏览次数:109
    近年来随着美国市场药物成瘾性问题伴随的药物滥用情况日趋恶劣,FDA的审查人员对止痛药的审批采取了越来越严格的态度,面对重重困难,或许放弃Zohydro是摆在Zogenix公司面前的一个好的选择。所以,Zogenix公司以4亿美元易手了这个它曾寄以期望的最新缓释止痛药Zohydro。

    著名止痛药生产者Zogenix公司最近宣布,公司已经将其研发的最新缓释止痛药Zohydro以1亿美元的价格出售给了新泽西制药商PernixTherapeutics。协议同时还规定了近3亿美元的销售里程碑奖金。曾几何时,Zogenix公司希望以Zohydro为契机扩大公司在止痛药市场的影响力,随着该笔交易的进行,这一计划或将宣告破产。

    为何如此?作为临床中使用最为普遍的药物,止痛药市场本该是前景最为广阔的药物市场之一。然而,由于目前的许多止痛药都属于阿片类药物,这种药物极易造成患者的药物依赖。在开发Zohydro的过程中,Zogenix公司同样遇到了类似的诘问,并被迫修改了Zohydro的剂型配方。就在一个月之前,FDA批准了这种新剂型缓释止痛药物的上市。新的Zohydro采用了公司最新的BeadTek技术能够有效防止药物成瘾者破坏药物并萃取其中的成瘾性成分。

    面对重重困难,或许放弃Zohydro是摆在Zogenix公司面前的一个好的选择。事实上,近年来随着美国市场药物成瘾性问题伴随的药物滥用情况日趋恶劣,FDA的审查人员对止痛药的审批采取了越来越严格的态度,许多止痛药生产厂商被迫放弃在该领域的市场。

    另一方面,Zogenix的收购方PernixTherapeutics公司也认为这次收购将会有利于公司在中枢神经系统领域的积累。按照计划,公司将雇佣100名销售代表大力推广Zohydro产品。同时,公司还计划与Zohydro搭配销售治疗失眠药物Silenor以扩大公司产品市场。(新康界)
 
 
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