FDA批准了Hospira公司的肿瘤药物——吉西他滨注射剂。
该药是一种液体制剂,获得批准的剂量规格为:200mg、1gm和2gm,浓度为38 mg/ml。
该公司预计在九月份推出这种新药。
目前,FDA的这项批准是根据Hospira公司对于冷冻干或冷冻干燥制备的引入。吉西他滨作为注射剂将于2010年11月推出。
Hospira公司总裁Thomas Moore说,该公司很高兴能够为美国的药剂师提供一种吉西他滨的溶液形式,这将会减少他们的研制周期。
“Hospira公司的通用吉西他滨溶液使得医学界获得一种低成本、更方便的方式来提供这种关键的肿瘤药物。”Moore说。 (中国医药123网)