据日本当地媒体报道,日本政府可能强制诺华当地业务部门暂停15日,以作为对诺华未报道其药物副作用的惩罚。诺华对日本厚生劳动省不同寻求行动的原因守口如瓶,但该公司确认收到了一项“预先通知的业务暂停指令”。
《日本时报》报道,诺华制药KK去年12月承认未报道使用该公司制造药物患者中出现的逾3200例不良事件,在暂停指令实施之前,该公司拥有一次解释的机会。而诺华坚持认为,暂停不会对其在日本的运营造成重大影响,称任何财务影响都将是可控的,这对于公司来讲将是一大尴尬,这是在日本一系列其它丑闻的一个尾巴。
去年,日本检察官在一项正在进行的调查中正式指控诺华操作临床数据,焦点主要集中在该公司血压药物缬沙坦上,诺华被指控篡改这款药物的数据,使其看起来比市场上的竞争产品更有效。
与此同时,该公司还受到一些索赔审查,称诺华员工在收集与其白血病药物尼洛替尼相关的数据活动中有不当行为,这项调查导致三名高管从其日本业务中辞职。
诺华表示,该公司将“采取所有必要的措施,确保日本患者在暂停期间不受到有害的影响”。在2014年度报告中,诺华详细说明了采取的措施,以改进其在日本的程序,另外,该公司还在中国卷入调查,当时的那项调查导致葛兰素史克于去年受到处罚。
“在日本,我们于2014年进行了几项改变,包括替换日本高级管理团队,要求那里的所有同事进行额外的合规培训,”该公司如是称。
与此同时,诺华在中国指出,该公司已改变了与中国卫生组织管理会议及对资助方式,同时引入了改进的财务控制及用于销售团队奖励的审查。诺华去年全球销售额为580亿美元,基在日本的销售额为40亿美元,占其全球销售额的7%。 (丁香园)