各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： ?
2008年5月28日下午，国家食品药品监督管理局抗震救灾工作领导小组召开扩大会议，领导小组组长邵明立作了重要讲话。现将讲话印发给你们，请结合工作实际，认真贯彻落实，并将贯彻落实情况及时报国家食品药品监督管理局抗震救灾工作领导小组办公室。?
联系人：吕玲（国家食品药品监督管理局办公室）?
联系方式：010-88331772?
010-68310909（传真）?
zhibanshi@sda.gov.cn??
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国家食品药品监督管理局办公室
二○○八年五月二十八日
邵明立局长在国家食品药品监管局抗震救灾工作领导小组扩大会议上的讲话?
（2008年5月28日）
同志们：
这次会议的主要任务是：传达5月27日国务院抗震救灾总指挥部第14次会议精神，总结前一阶段全系统抗震救灾工作情况，研究部署下一阶段的工作。刚才，会议传达学习了总指挥部第14次会议文件和温家宝总理的讲话。我们一定要认真学习、深入贯彻，按照中央的决策和部署，全面加强食品药品监管工作，坚决夺取抗震救灾斗争的全面胜利。
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下面，我讲两点意见。
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一、全系统抗震救灾工作进展情况
四川汶川特大地震发生后，按照党中央、国务院的统一部署，全系统迅速行动起来，把抗震救灾作为当前最重要最紧迫的工作任务，认真履行国务院抗震救灾总指挥部卫生防疫组赋予的职责，在国家局党组的统一指挥和领导下，全力以赴，密切配合，有条不紊地推进抗震救灾工作，取得了重要进展。
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（一）紧急部署，迅速组织动员全系统投入抗震救灾?
地震发生后，国家局立即成立了抗震救灾工作领导小组，启动一级应急响应，迅速对全系统抗震救灾工作做出了部署。期间，领导小组多次召开会议，及时学习贯彻胡锦涛总书记、温家宝总理的重要指示，传达国务院抗震救灾总指挥部及其卫生防疫组的要求，研究部署全系统抗震救灾工作，要求广大干部职工全力以赴投入到抗震救灾工作中，全面加强救灾药品和医疗器械监管，同时，配合有关部门积极做好救灾药械的供应保障，组织协调企业做好救灾药械的储备、生产、供应和捐赠。全系统广大干部职工按照国家局党组的要求，积极响应，紧急行动起来，确保救灾急需药械的质量安全。
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（二）靠前指挥，派出工作组赴灾区指导一线救灾
为加强对抗震救灾工作的指导，国家局领导带队分赴四川、重庆、甘肃、陕西等受灾地区，深入灾区一线，慰问坚守救灾一线的广大干部职工，了解因灾损失情况、食品药品监管工作情况、药械供应保障情况以及工作中存在的困难和问题，指导加强监管工作，协调解决了救灾急需药械的供应保障等问题，并紧急划拨了应急工作经费。近日，国家局组织向四川派出了由中检所专家和技术骨干组成的“药品检验专家组”和 “药品快检技术工作组”，指导救灾药品检验工作；组织国家局机关、重庆市局和贵州省局处级以上管理干部组成“行政援助组”到四川，协助开展食品药品监管工作。
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（三）强化监管，确保救灾药械质量安全
抗震救灾工作展开后，社会各界踊跃捐赠药品和医疗器械。为保障救灾药械质量安全，国家局先后下发了4个紧急通知，对捐赠救灾药械的监管提出明确要求：一是要在全面加强药械监管的同时，将监管关口前移，主动到药械捐赠企业和捐赠接收现场进行查验，确保药械质量安全。二是积极配合有关部门组织救灾药械供应保障，指导企业按照灾区急需药械目录进行捐赠。三是对国内外捐赠的药械认真查验，确保发往灾区药械的质量安全。?
各地食品药品监管部门认真履行职责，组织精兵强将，深入药械生产企业和捐赠接收站进行现场查验。四川省局在成都双流机场、火车站和救灾药品储运库等地设立了工作站，抽调全系统检验技术骨干，出动多辆药品快检车，对捐赠入川和政府调配的药品和医疗器械进行认真检查验收、登记造册，严把质量安全关，受到了温家宝总理和李克强副总理的充分肯定和高度赞扬。截至5月27日晚6时，四川省局已调配验收药品和医疗器械50余万件，货值约24亿元。其他省（区、市）局也认真贯彻落实国家局的部署，采取指派专人到现场对捐赠药械实施查验、派出执法人员赴捐赠企业对所捐药械进行检查和再抽样、启动药品检测快速通道等多种方式，重点加强救灾药械的监督检查。浙江、四川等省局对发现的个别捐赠过期或质量不合格的药品、医疗器械，已及时采取了控制措施，避免了不合格药品、医疗器械流入灾区。?
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（四）建立绿色通道，加快灾区急需药械的检验与审批?
为保证抗震救灾急需药械的供应，国家局在确保质量的前提下，紧急调整了对抗震救灾所需血液制品及疫苗的批签发程序，优先安排救灾急需的破伤风人免疫球蛋白、人血白蛋白、乙脑疫苗、甲肝疫苗等血液制品及疫苗的批签发，对于企业已生产结束、尚未检验的急需疫苗和血液制品采取同步检验的方式，加快批签发工作，确保供应。?
应四川省抗震救灾指挥部的请求，国家局依法对抗震救灾急需药品实行特殊审批，加快了有关企业申报的救灾急需药品的审评和审批。对救灾急需的医疗器械产品，国家局连夜组织专业技术人员进行注册审批，有力地支援了灾区抗震救灾工作。重庆市局加快审批制度，为企业捐赠救灾急需的骨科用医疗器械，提供快捷优质服务。?
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（五）积极配合，做好抗震救灾急需药械的供应保障?
国家局与灾区省局保持24小时联系，密切关注救灾进展情况和药械供应保障情况；组织全系统对有关产品的生产和库存情况进行调研，摸清急需药品、医疗器械的生产厂家、生产能力、储备等情况，积极配合有关部门迅速解决救灾急需药械供应难题。针对灾区麻醉药品需求量剧增状况，国家局紧急协调调运麻醉药品近800件，及时补充灾区库存，满足灾区医疗救治需要。应国家发改委的请求，国家局积极协调有关省局和生产企业，在最短的时间内解决了救灾急需的3000套手术包生产问题。国家局赴四川灾区工作组以最快速度，主动为部队野战医院调集了皮炎平、脚气膏、氧氟沙星滴眼液、氟哌酸等40多件价值10万元的药品。为有效引导药械捐赠工作，国家局政府网站转载并及时更新了四川省抗震救灾指挥部提供的急需药械目录。?
各省（区、市）局与当地发改、民政、卫生等部门建立了联动机制，与辖区内生产企业加强联络，密切关注辖区内救灾急需药械的生产、流通等情况，积极协调组织企业捐赠急需药械，及时调整捐赠品种结构，并踊跃为灾区捐款，充分发扬了“一方有难、八方支援”的精神。四川省局承担了救灾药品、医疗器械和消杀用品的调配任务，和卫生部门等联合制定并公布了急需药品和医疗器械目录，积极组织协调省内药品和医疗器械企业恢复生产，加大药械储备。河北省局得知灾区急需地塞米松、盐酸普鲁卡因注射液等6种药品和急救医疗器械后，立即组织动员全省药品生产企业向灾区捐赠了价值450万元急需药品。重庆市局根据医疗救治的需要，组织生产企业以最快速度恢复生产消毒剂过氧乙酸，协调相关生产企业保证血液类制品的临床急需。截至5月27日，全系统共协调组织捐赠药品、医疗器械折合人民币15亿元。?
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（六）加大抗震救灾信息报送和新闻宣传力度?
为全面反映全系统抗震救灾工作，各省（区、市）局按照要求，及时向国家局报送抗震救灾工作信息，并加强了对各地受灾情况、急需药械需求情况和组织捐赠情况的统计。截至5月28日，国家局已上报《抗震救灾工作情况》13期，编报《抗震救灾值班日报》14期。?
按照国家局关于抗震救灾新闻宣传工作的统一部署和要求，国家局新闻办和医药报社加强了前线采访力量，派出信息新闻工作组，增派新闻记者，深入灾区进行一线报道；大力宣传全系统保障救灾药品、医疗器械质量安全的各项监管政策、监管措施等，大力宣传典型人物和感人事迹。新华社、中央电视台、中央人民广播电台等多家主流媒体及时报道了全系统抗震救灾工作。国家局网站开设了“众志成城 抗震救灾”专栏，及时发布国家局工作部署、重大活动、全系统赈灾动态、急需物品等信息。?
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二、进一步做好下一阶段抗震救灾工作的要求?
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当前，抗震救灾工作进入新的阶段，仍处在刻不容缓的紧要关头。在科学分析和全面把握工作形势的基础上，温家宝总理在国务院抗震救灾总指挥部第14次会议上，明确提出了下一阶段抗震救灾工作总的要求是，始终坚持以人为本，切实做好伤员救治和卫生防疫，安排好受灾群众生活，严密防范余震破坏和次生灾害，维护社会正常秩序，同时部署恢复生产，规划灾后重建。温家宝总理还部署了抓紧救治伤病人员、着力安排好受灾群众生活、全面加强卫生防疫工作、妥善做好遇难者善后处理工作、严防次生灾害、组织恢复生产、保持灾区社会稳定和做好灾后重建前期工作等八项任务。同时，温家宝总理还特别强调，要按照中央的决策和部署，坚持两手抓，一手毫不松懈地抓抗震救灾工作，一手坚定不移地抓经济社会发展。?
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在下一阶段的工作中，各级食品药品监管部门必须深入贯彻党中央、国务院的决策和部署，坚决落实国务院抗震救灾总指挥部的工作要求，克服一切困难，排除一切险阻，团结一心，再接再厉，坚决完成抗震救灾各项部署，坚决完成食品药品监管工作任务，确保食品药品安全，为保持经济平稳较快发展和社会和谐稳定，为确保北京奥运会顺利举办，做出我们应有的贡献。?
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在此，我强调几点要求。?
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（一）坚决按照中央的部署统一思想、提高认识?
这次汶川特大地震，破坏性之强、波及范围之广、救灾难度之大，是历史罕见的。地震发生后，党中央、国务院迅速做出部署，各地区、各部门坚决按照中央的部署，紧急投入到抗震救灾工作当中。截至目前，抗震救灾工作有力、有序、有效，已经取得了阶段性成果。但是，抗震救灾形势依然严峻，任务十分艰巨。对食品药品监管系统而言，尽管前一阶段的抗震救灾工作已经取得了重要进展，但随着抗震救灾工作的深入，我们还将面临一些新的问题和困难。一是卫生防疫形势严峻。根据国务院抗震救灾总指挥部卫生防疫组的要求，配合卫生等有关部门，保证灾区药品和医疗器械的供应保障工作，确保灾区食品药品安全，仍是我们面临的一项重大任务。二是向灾区捐赠药品的查验任务依然很重。捐赠药品来自国内外各种渠道，情况复杂。各级食品药品监管部门必须对这些药品进行有效监管，防止有问题药品流入灾区。三是灾区食品药品监管工作需要尽快恢复和加强。灾区的各级食品药品监管部门必须在克服地震灾害造成的人员、设备和房屋损失，开展自救的同时，抓紧恢复工作秩序，落实食品药品监管各项任务。?
各级食品药品监管部门必须充分认识当前抗震救灾工作的艰巨性和复杂性，充分认识加强食品药品监管工作的必要性和紧迫性。坚决贯彻执行中央的决策部署，在当地党委、政府领导下，把抗震救灾作为当前最重要最紧迫的任务，把维护人民群众的切身利益放在第一位，忠于职守，尽职尽责，全力做好抗震救灾和食品药品监管各项工作。?
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（二）毫不松懈地做好抗震救灾各项工作?
第一，要进一步加大对救灾药械的监管力度。一是受灾地区要加大对各类捐赠药品的监管力度，加强对药品有效期的监督，尤其要加强对未经我国批准上市的境外捐赠药品和医疗器械的监督检查。未经查验的，不允许流入灾区。二是受灾地区要有针对地加大对恢复生产、经营企业的监管，做到边恢复生产经营、边加强日常监管。要充分估计地震灾害对药品生产、经营质量安全造成的危害，采取有效措施，避免出现达不到条件就盲目恢复生产经营的情况，确保灾区药品、医疗器械的质量安全。三是各级食品药品监管部门要继续加大对药品、医疗器械生产经营企业的监督检查力度，加大对救灾所需药械的抽验力度，把好救灾药品、医疗器械的质量关。?
第二，要全力支援受灾地区食品药品监管工作。国家局要继续组织专家技术人员赴四川灾区指导和帮助救灾药械检验工作，继续组织管理干部到四川帮助灾区开展监管和重建工作，继续派出由局领导带队的工作组，深入四川等受灾地区，帮助解决问题，指导开展抗震救灾工作。各省（区、市）食品药品监管部门要想灾区之所想，急灾区之所急，全力支援灾区的工作。?
第三，要继续配合有关部门做好灾区药械供应保障工作。各级食品药品监管部门要继续密切关注灾区药械的需求情况，积极配合有关部门做好供应保障。要按照灾区药械需求目录，协调组织辖区内药械生产经营企业做好生产和储备，进一步做好急需药械的捐赠等相关工作。?
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（三）坚定不移地抓好食品药品日常监管工作?
今年食品药品监管工作任务十分艰巨，北京奥运会日益临近，机构改革正在进行当中。当前，各级食品药品监管部门必须按照党中央和国务院的决策部署，切实履行监管职责，一手抓抗震救灾，一手抓日常监管，在抗震救灾的同时，全力做好食品药品监管工作。要统筹协调，科学安排，超前思考，确保监管工作正常开展，确保新职能的全面履行，确保奥运食品药品安全保障等重大任务的顺利完成。这里我着重强调一下奥运食品药品安全保障工作。一是兴奋剂治理工作。这是成功举办北京奥运会的重要保障。从2007年开始，国家局已经先后多次专门部署、检查和落实相关工作，取得了阶段性重要成效。今年4月，根据国务院的部署，八部局联合下发了《关于开展兴奋剂生产经营专项治理工作的通知》。近期，国家局正在组织对各地的贯彻落实情况进行明察暗访和检查督查。目的就是要坚决防止奥运会期间发生药源性兴奋剂问题。可以说，这次兴奋剂生产经营专项治理是当前全系统面临的一项重大政治任务。各级食品药品监管部门必须坚决贯彻落实专项治理工作部署，抓紧奥运会前的宝贵时间，加强组织领导，密切部门协作，采取坚决措施，确保治理成效。二是奥运食品安全保障工作。各级食品药品监管部门要继续按照制定的工作计划，加大组织协调力度，实施好奥运食品安全保障工程，对奥运食品安全保障工作进行督查，建立健全奥运食品安全保障工作机制。?
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（四）进一步发挥各级党组织、党员领导干部和共产党员在抗震救灾中的作用?
近日，中共中央组织部印发了《关于在抗震救灾中进一步发挥各级党组织战斗堡垒作用、各级领导干部模范带头作用和广大共产党员先锋模范作用的通知》，要求各基层党组织、党员领导干部和共产党员按照中央的部署和要求，把抗震救灾作为当前最重要最紧迫的任务，在党中央的坚强领导下，以更加顽强的意志、更加得力的举措、更加深入的作风、更加扎实的工作，团结带领广大群众共同夺取这场抗震救灾斗争的全面胜利。各级食品药品监管部门的党组织、党员领导干部和广大党员，要认真学习贯彻中央组织部的要求，进一步发挥各级党委的领导核心作用和基层党组织的战斗堡垒作用，进一步加强对抗震救灾工作的组织领导，为夺取抗震救灾的胜利，为加强食品药品监管提供坚强组织保证；进一步发挥党员领导干部的模范带头作用，关键时候领导干部必须深入抗震救灾第一线，深入监管工作第一线，身先士卒，靠前指挥，在各种急难险重任务面前，经得起困难的考验，经得起组织的考验，经得起人民群众的考验；进一步发挥共产党员的先锋模范作用，坚持把人民利益放在高于一切的位置，坚持把确保人民群众饮食用药安全作为工作的出发点和落脚点，以每名共产党员的模范行动，影响和带动广大群众增强信心，战胜困难，完成好食品药品监管各项任务。?
此外，要继续加强抗震救灾新闻宣传工作。增派新闻记者，深入四川和其他灾区，深入抗震救灾一线，有组织、有计划地加大宣传报道的力度、广度和深度。重点宣传报道各级食品药品监管部门在抗震救灾中认真履行监管职能、确保灾区用药安全的突出表现，宣传报道抗震救灾一线的感人事迹。对那些奋不顾身、顾大家舍小家的崇高精神和先进典型，要充分利用各种媒体进行广泛宣传。要通过宣传，弘扬抗震救灾精神，树立监管队伍的良好形象，激励广大干部职工振奋精神，团结一心，顽强拼搏，为抗震救灾作出更大贡献。?
同志们，面对这场突如其来的严重灾害，全国人民展示出万众一心、不屈不挠、友爱互助、自强不息的崇高精神。房屋可以摧毁、道路可以阻断、山河可以改变，但是我们坚信，无论什么样的困难，也摧毁不了我们抗震救灾的坚强决心，摧毁不了我们重建美好家园的坚强决心。让我们在党中央、国务院的坚强领导下，万众一心、众志成城，坚决完成抗震救灾各项任务，为夺取抗震救灾斗争全面胜利而继续奋斗！
