标王 热搜: 浙江  盐酸  白藜芦醇  氨基  技术  吡格列酮  吡啶  中间体  制药设备  骨科  原料药  前景广阔  武汉  中成药“避风港”或步其后尘  试剂  机构悄悄潜伏“创新药” 
 
当前位置: 首页 » 资讯 » 新药研发 » 正文

诺华青光眼药物Travatan收获欧盟儿科适应症

放大字体  缩小字体 发布日期:2014-12-26  浏览次数:85
    2014年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --眼科护理的全球领导者——诺华旗下眼科单元爱尔康(Alcon)近日宣布,已上市青光眼药物Travatan(曲伏前列素滴眼液,40微克/毫升)收获欧盟儿科适应症。欧盟委员会(EC)已批准Travatan用于青光眼或高眼压症儿科(2月-18岁)患者,降低患者升高的眼内压(IOP)。此前,Travantan的适应症为用于高眼压症或开角型青光眼成人患者降低IOP。

    Travatan儿科适应症的获批,意味着欧洲的眼科医生拥有了一种新的处方药,以帮助控制儿童和青少年控制升高的眼内压(IOP)。

    青光眼(glaucoma)是继白内障之后导致不可逆失明的第二大病因,全球有超过6000万患者。用药物降低眼内压是目前已知可改变青光眼风险因素的唯一方法,但患者必须终身定期用药。目前,青光眼的确切病因尚不明确。

    Travantan儿科适应症的获批,是基于一项为期12周的多中心双盲随机平行组III期研究(n=152),主要终点是第12周时升高的眼内压(IOP)从基线的变化。研究结果表明,Travantan从治疗的第2周开始表现出降低IOP疗效,这种疗效在整个12周期间均得以保持。平均IOP降低幅度在Travantan治疗组和噻吗洛尔(timolol)治疗组相似,证明了成人剂量的Travantan在儿科(2个月-18岁)患者中具有很好的疗效和安全性。针对2月以下的儿科患者,Travantan的相关数据尚未获得。在临床研究中,儿科患者中最常见的药物不良反应为眼充血和睫毛生长。

    在欧盟,Travantan是首个也是唯一一种不含苯扎氯铵(BAK)的前列腺素类似物。既往开展的成人研究表明,Travantan具有较强的降眼压效果,在一天中能将眼压降低30%。

    作为眼科护理的全球领导者,爱尔康致力于开发广泛的解决方案,用于眼科疾病的管理和护理。青光眼方面,爱尔康拥有多种产品帮助降低眼压,包括Simbrinza,Travantan,Duotrav,Azarga,Zaopt,Izba。(生物谷Bioon.com)
 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行
 
网站首页 | 展会信息 | 欢迎扫码下载展会杂志电子版 | 帮助中心 | 国际注册与认证 | 服务指南 | 黄金板块 | 本站服务 | 联系方式 | 版权隐私 | 使用协议 | 网站地图 | 排名推广 | 广告服务 | 网站留言 | RSS订阅