在进口替代与国内需求的催化下，自去年以来医疗器械行业个股持续表现，而近期刚刚结束的第六届中国医疗器械行业发展论坛所提到的“未来5～10年是中国医疗器械产业迅猛发展的时期”断言，无疑将进一步提升市场对这一细分行业个股的关注。
利好政策不断
“中长期看好医疗器械行业成长趋势和发展空间。”记者在对多位人士进行采访后，他们一致认为目前我国医疗器械市场增长迅速，已成为继美国和日本之后世界第三大医疗器械市场，如今后几年一直保持现在的发展速度，必将超越日本成为世界第二大医疗器械市场。此外，他们还认为在国家政策的导向和国内医疗卫生机构装备的更新换代需求下，医疗器械将拥有巨大的国内消费市场。相关资料显示，目前我国医疗器械市场已过千亿元规模，年均增长率约23%。以国外医疗器械占医药市场总规模42%的份额来对比，国内医疗器械份额仅仅只占医药市场总规模的14%，仍有很大的提升空间。
从国家政策推进程度看，目前医疗器械行业正迎来罕见的政策密集“推进期”。记者了解到，自2013年以来，相关部委鼓励支持医疗器械产业发展的政策文件已发布18个，如《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》等等，特别是2014年6月实施的新版《医疗器械监督管理条例》（简称“新版《条例》”）的发布，在一定程度上对医疗器械行业实现了政策松绑，有望助推国内医疗器械产业发展迈上一个新的台阶。
种种迹象表明，今年以来政府希望在医疗器械特别是高端医疗设备领域推进“国产化”进程。今年5月，国家主席习近平在上海考察调研期间，专门视察了一家医疗设备公司，并表示：“现在一些高端医疗设备基层买不起、老百姓用不起，要加快高端医疗设备国产化进程，降低成本，推动民族品牌企业不断发展。”而日前，在国家卫计委和工信部联合召开推进国产医疗设备发展应用会议上，国家卫计委主任李斌称，将重点推动三甲医院应用国产医疗设备。
关注医疗器械重点领域国产化进程
因整体市场扩容和国产化率快速提升是国内医疗器械企业受益的两大核心逻辑，从国产化率提升的角度分析，国内企业市占率较低的高端影像诊断设备和体外诊断领域目前仍有巨大的提升空间，相关政策的刺激将加速其国产化进程。
影像诊断设备属于中高端医疗设备领域，长期以来一被国外巨头掌控，随着国产设备的持续多年发展，部分优质的国内医疗影像诊断设备企业已开始具备进口替代的实力，如上海联影、华润万东、东软集团等企业生产的设备正在逐步替代进口设备在国内各大医院中应用。因近年来政策的推动，国产化进程明显加速，华润万东（数字化X光机、MRI设备）、东软集团（CT、X线机、MRI）、理邦仪器（数字超声诊断）、宏达高科（行情，问诊）（B超设备）等公司有望借助技术和资金优势实现市场份额的快速提升。
在体外诊断领域，国内体外诊断企业主要以生产试剂为主，国内的诊断仪器生产厂商相对较少，在诊断仪器生产上，目前国产公司主要有深圳迈瑞、科华生（微博）物、长春迪瑞等少数几家。免疫诊断上，国外主流的免疫诊断产品以化学发光产品为主，国内医院则是酶联免疫和化学发光免疫并存的格局。目前部分国内企业如深圳新产业、四川迈克、安图生物等已逐渐掌握了全自动化学发光系统和试剂核心技术，存在一定的替代能力。在分子诊断上，因目前国内企业已经占据了大部分市场份额，这意味着像达安基因（PCR诊断试剂盒）、深圳匹基（荧光PCR检测试剂盒）、科华生物、复星医药（行情，问诊）等公司市场占有率继续提升的空间有限，除非国内市场整体环境发生巨大改变。
并购支撑医疗器械股高估值
虽然从市场表现来看，今年年初至11月，医疗器械子行业平均涨幅超过了传统中成药、化学药及生物制药子板块。但从估值角度看，其整体估值却高于医药行业39倍的整体估值达到60倍左右，如此高估值导致目前多只医疗器械股出现明显调整。
对于医疗器械子行业目前存在的高估值风险，申万却认为医疗器械行业有充分理由支撑其高估值现状，认为：①目前国内医疗器械与制药产值比例为1：9，而美国等发达国家为4：6，器械比例有较大提升空间。②参考国外案例，医疗器械子行业更容易通过并购取得成功。行业内并购活跃度也高于传统制药行业。③高端医疗设备还有较大的国产化空间。
从相关数据统计看，2014年以来，医药行业未完成并购案例有127起，除了医药企业为自己的产业链加码布局之外，甚至一些企业实现跨界并购，如软件厂商东软集团就利用本身的优势，通过收购等手段向智慧医疗等新兴领域布局拓展；商业连锁企业宏达高科也透露正在开发多项移动式医疗器械产品；而做打火机的新海股份（行情，问诊）也表示一直在跟踪和关注医疗器械行业的发展，目前其医疗器械产品占主营收入的13%左右。
“受政策因素刺激。”匿名分析师认为，新颁布的《医疗器械监督管理条例》于今年6月1日起施行，明确了医疗器械行业各个环节加强管理和监督，将会推动我国医疗器械行业的加速整合，大批不达标的中小企业将面临淘汰。从收购兼并目的来看，最普遍的目标是丰富产品线、提升市场占有率。如三诺生物（主营血糖测试仪）收购华广科技20%的股份（主营高端血糖检测仪），因二者产品线类似且互补，可以加强对产业链控制能力；楚天科技拟收购新华通（主要产品包括纯蒸汽发生器、多效蒸馏水机、纯化水制备系统、储存配臵-工艺容器、分配系统等制药用水装备），通过收购，楚天科技将实现公司产业链向前端延伸，进一步提升公司核心竞争力；乐普医疗以5.763亿元收购新东港药业，将使得乐普医疗进一步获得心血管药物领域中核心产品，抢占市场先发优势，分享心血管药物行业快速成长的收益。（证券市场周刊·红周刊）
