新疫苗监测网络(NVSN)注册表数据显示,五价轮状病毒疫苗RV5在现实条件下预防严重疾病的效果与临床试验中一样好。
该疫苗于2006年获得批准。之后的研究表明,它可防止轮状病毒引起的住院和急诊。
研究人员对185例经实验室确诊的轮状病毒胃肠炎儿童与从出生日期和发病相匹配的2组对照组儿童进行了比较。
辛辛那提儿童医院医疗中心的Mary Allen Staat博士表示,与轮状病毒阴性的胃肠炎儿童相比,接种一剂RV5疫苗后防止任何基因型轮状病毒引起住院的有效性为74%,接种两剂后为87%,接种三剂后为87%。
与胃肠炎对照组相比,该疫苗对抗轮状病毒引起住院的效力更高:接种一剂的有效性为89%,两剂的为89%,三剂的95%;与有呼吸道症状对照组相比,接种一剂的有效性为94%,三剂的为82%(没有足够的数据进行接种两剂后的比较)。
研究中,34例已经接种该疫苗儿童的轮状病毒为阳性。除1例外,所有儿童在推荐的年龄和时间间隔内接种疫苗。这些病例的所有轮状病毒基因型已经纳入到RV5疫苗。
研究人员总结,RV5疫苗防止需要住院和急诊的严重轮状病毒肠胃炎的有效性与上市前临床试验的有效性数据相当。他们指出,常规使用RV5有高度保护作用,甚至部分免疫也是有效的。(中国医药报)