美国安进上周三宣布,公司慢性心力衰竭药物伊伐布雷定(IVABRADINE)获得美国食品药品监督管理局(FDA)优先审批资格。
伊伐布雷定是由Les Laboratoires Servier公司开发的一种新型口服药物,作用于窦房结以降低心率。该药物在2012年获得欧盟药监局批准。
美国FDA在认定一个药物为非常重要、能治疗严重疾病的时候,会授予其优先审批资格,即会在6个月之内给予答复。慢性心脏衰竭是一种严重慢性心脏疾病,会导致很高住院率和不良预后。目前在全球有2600万患者。
发稿:张钧炜/何巨骉 审校:陆晋源/沈玮
*本文信息仅供参考,投资者据此操作风险自担。(大智慧阿思达克通讯社)