8月15日,美国 FDA 批准百健艾迪长效多发性硬化症(MS)药物 Plegridy,该公司预测这款药物将最终替代其最畅销老药阿沃纳斯(Avonex)。百健艾迪的 Plegridy 于7月23日已在欧洲获得批准,这款药物旨在减少疾病的复发及延缓疾病的进展。
Plegridy 与阿沃纳斯一样是一种干扰素。这款药物每两周注射一次,相比之下,阿沃纳斯需要每周注射一次。此外,Plegridy 在使用时是皮下注射,而非肌肉注射,意味着它需要一个更小的针头即可。
一些其它干扰素类多发性硬化症治疗药物如辉瑞的利比,给药频次比阿沃纳斯还要多。百健艾迪表示,该公司将继续支持阿沃纳斯,这款药物于今年上半年的全球销售额超过 15 亿美元。阿沃纳斯在美国的专利于 2026 年到期。
该公司预测 Plegridy 将缩小阿沃纳斯的销售额,并会得到其它竞争产品的市场份额,而此时随着口服治疗药物(如百健艾迪2013年获得批准的 Tecfidera)的普及,干扰素类药物的总销售额也在下降。
“我们相信 Plegridy 在这一市场上有潜力成为主要的玩家,”百健艾迪全球商业运营主管 Kingsley 在一次电话采访中如此表示。“随着该类药物市场的萎缩,我们将在另一类药物中获得市场份额,”Kingsley 表示称。“随着时间的推移,最方便的产品会赢得胜利。”
Plegridy 是过去 16 个月内美国 FDA 批准的第四款百健艾迪药物。(丁香园)