阿斯利康已经针对靶向 IL-13 的哮喘药 tralokinumab 推出了 3 期临床实验的计划,加强了其后期呼吸道系统疾病的产品线,也意味着阿斯利康正在展开与一些主要竞争对手的竞赛。
这个抗体靶向的是被认为对产生重度哮喘起到很大作用的细胞因子,由阿斯利康公司在美国的子公司 MedImmune 研发所得。目前也处于治疗特发性肺间质纤维化的中期试验阶段。
但在临床阶段阿斯利康也面临一些重量级竞争对手的压力。三月罗氏公布了 IL-13 抗体 lebrikizumab 的积极的 2b 期临床数据,首席执行官 Schwan 在 2011 年挑选其作为最有前瞻性的三大产品线之一。该药的目标是在 2016 年提交上市申请。
同时,由于艾伯维决定放弃呼吸道领域,包括一个用于哮喘治疗的药物,因此 Receptos 从艾伯维获得了一个 IL-13 抗体药物。Receptos 正在测试 RPC4046 用于一种孤儿疾病嗜酸性粒细胞性食管炎,艾伯维也可以选择把它买回来。
今年三月,罗氏一度强调其药物的潜力,并公布了试验数据,证明这种药物能够降低骨膜素蛋白水平较高患者的哮喘平均发作率达 60%,低剂量组的患病率下降了 81%。低骨膜素蛋白水平患者患病率仅下降 5%。
据 clinicaltrials.gov 的消息,阿斯利康的 3 期试验研究会在 2017 年 6 月完成主要部分,这样就会远远落后于罗氏。罗氏公司已经计划在 2015 年末发布 8 个正在研究中的主要的试验数据,而阿斯利康的 3 期哮喘独立试验研究预计于 2017 年 8 月才完全结束。
“重症哮喘患者目前可选的药物非常有限,而他们需要更有效的药物来控制疾病,” 阿斯利康炎症、神经和呼吸系统副总裁 Mezzanotte 在一份声明中表示,“tralokinumab 的研发兑现了我们的承诺,即为这些患者定制个性化治疗方案,改善他们的生活。严重的哮喘是具有高度异质性的,我们正在努力更好地了解患者的亚型,找出潜在的生物标志物,并根据细胞和分子表型调整药物以达到最佳的临床结果。”(丁香园)