标王 热搜: 浙江  盐酸  白藜芦醇  氨基  技术  吡格列酮  吡啶  中间体  制药设备  骨科  原料药  前景广阔  武汉  中成药“避风港”或步其后尘  试剂  机构悄悄潜伏“创新药” 
 
当前位置: 首页 » 资讯 » 环球医药 » 正文

辉瑞制药可以起诉仿制药Reglan对其的危害

放大字体  缩小字体 发布日期:2014-08-20  浏览次数:258

    阿拉巴马州最高法院不会放弃辉瑞公司有争议的裁决,在责任案件中还会被其他制药行业密切关注。

    去年,由于辉瑞对胃复安药物可能造成的赔偿法院决定起诉,即使原告只用了仿制药。去年秋天辉瑞要求重新审理,但无济于事:大多数法官上诉委员会仍裁定制药商有罪。

    在这个问题和其他类似案件中:品牌制药公司负责给药物官方申请标签。根据联邦法律,仿制药公司必须使用相同的标签贴在他们的仿制药上。即使对品牌制药商的警告不够,仿制药生产商不能调整官方标签。美国最高法院裁定,仿制药生产商不能承担错误的警告标签,因为他们没有权力去改变他们。

    大多数法院包括第五和第九巡回上诉法院会惩罚辉瑞,说品牌制药公司不应该承担所谓的造成胃复安的仿制药损害的赔偿责任。所以,阿拉巴马州的案例已经成为聚光灯下的异常诉讼。原告认为,丹尼和维姬周州高等法院已同意——品牌制药公司可以归咎于未能警告副作用,因为他们是标识变化的唯一主导。

    美联社指出,法院关注先前的裁决,但绝大多数的新观点与前面的决定密切相关。三个法官反对,然而,包括助理法官格伦默多克写道,“这个在法庭上开创了一个先例, 给处方类药物行业带来了危险,范围会涉及到所有行业。”

    “就其本身而言,辉瑞称这项裁决是“异类”,其他法院的决定包括6个联邦法院上诉”,Pharmalot指出。“那些法院承认,让品牌制造商负责仿制产品带来的伤害会扼杀创新。”该公司在一份声明中说。

    FDA可以介入和消除法院斗争。该机构提出了新规则---即使品牌制药商不愿意,允许仿制药制造商修改他们的药物标签。仿制药公司反对这一提议,因为这会让他们对标签负责任和义务。

    现在,这个案件的事实,将有待商榷,一边是Weekses,另一边是辉瑞和一些仿制药制造商。其他原告可能跟随Weekses,对阿拉巴马州的品牌制药公司提出诉讼。所以建议在任何情况下都有一位原告律师。前景将使辉瑞的案件和亚拉巴马州高等法院暴露于众目睽睽之下。(中国医药123网)

 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行
 
网站首页 | 展会信息 | 欢迎扫码下载展会杂志电子版 | 帮助中心 | 国际注册与认证 | 服务指南 | 黄金板块 | 本站服务 | 联系方式 | 版权隐私 | 使用协议 | 网站地图 | 排名推广 | 广告服务 | 网站留言 | RSS订阅